마크비 “대장암 검사, 유럽 인증 획득해”

혈액검사 전문 기업 비비비가 혈중 바이오마커 분석 의료기기인 마크비가 유럽 의료기기 인증 CE-IVD를 획득하는 한편 독일 식약처 연방의약품의료기기연구원(BfArM) 등록을 마무리했다고 밝혔다.

마크비는 50마이크로리터 혈액만으로 20분 안에 혈중 바이오마커를 분석하는 제품. 이번에 인증을 받은 항목은 마크비가 제공하는 검사 항목 가운데 대장암 검사에 이용하는 암태아성 항원 CEA(Carcinoembryonic antigen) 검사 카트리지다.

이번 인증은 유럽 내 판매에 필수 제품 인증이다. 최재규 비비비 대표는 “유럽 인증은 유럽 외에 중동과 아프리카, 동남아시아 국가에서도 통용되므로 사업적 의미가 더 크다”며 “연내에 전립선암, 간암 등 종양표지자 검사와 심장질환 검사 카트리지의 국내외 인증을 순차적으로 마무리할 것으로 예상하고 있다”고 밝혔다.