에스바이오메딕스가 식품의약품안전처로부터 개발 중인 자가피부유래 섬유아세포 집합체, 제품명 FECS-DF를 이용한 눈가주름 세포치료제 임상시험 승인을 받았다고 밝혔다.
눈가주름 세포치료제는 회사 측 원천 플랫폼 기술인 3차원 미세조직체 형성기술을 적용해 개발한 것. 이번 임상시험은 양측 눈가주름을 가진 시험대상자를 대상으로 24주간 안전성과 유효성을 평가하는 것으로 중앙대학교병원 피부과가 올 상반기 시행한다.
이번 플랫폼 기술은 에스바이오메딕스와 한국과학기술연구원 생체재료연구단 김상헌 박사팀이 공동 연구를 진행 중이다. 회사 착은 이번 기술로 형성한 3차원 미세조직체를 구성하는 세포외기질이 생체 내 상태와 비슷하게 고도로 조직화되어 있어 생체에 주입하면 조직 내 생착률과 세포 생존율이 높을 것으로 보고 기존 세포치료제보다 치료 효과도 개선될 것으로 기대하고 있다.
김종완 에스바이오메딕스 개발책임 이사는 “기존 세포치료제 한계를 극복할 차세대 세포치료제로 처음으로 임상시험에 적용되는 사례인 만큼 안전성과 효과 측면을 면밀하게 관찰하겠다” 며 “앞으로 원천 플랫폼 기술을 활용한 다양한 질병에 대한 조직 재생 세포치료제가 개발되도록 노력하겠다”고 밝혔다.
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