이루다의 ‘시크릿 RF’, 日 의료기기종합기구(PMDA) 품목 허가 인증 획득

의료기기 전문기업 이루다가 마이크로니들을 이용한 고주파 의료기기 ‘시크릿 RF(Secret RF)’가 일본 의료기기종합기구(PMDA)로부터 품목 허가 인증을 받았다.

시크릿 RF는 2017년 미국 FDA 인증을 받은 후 자체 브랜드로 미국에서 판매되고 있다. 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 지속적으로 성장하고 있다.

시크릿 RF를 통한 시술이 증가하면 마이크로니들 1회성 소모품 매출이 추가적으로 발생한다. 이에 따른 매출 증가와 영업이익율 개선이 가능해 실적 향상에 기여할 수 있다.

이루다 관계자는 “국내 의료기기 업체 중에서 마이크로니들을 이용한 고주파 전기수술기로 정식 일본 품목허가를 통해 시장에 진입한 선도 제품이 되었다는 점에서 의미가 크다“며 “미국을 중심으로 지속적으로 높아지고 있는 시크릿 RF에 대한 인지도를 바탕으로 일본에서도 제품 점유율을 확대할 수 있을 것이다”라고 말했다.

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