㈜이모티브가 Pre-A 시리즈 투자를 마침과 동시에, 식품의약품안전처로부터 주의력결핍 과잉행동장애(이하 “ADHD”) 디지털 치료기기(Digital Therapeutics, DTx)로 확증 임상시험계획 승인을 완료했다.
이모티브는 인지모델링과 머신러닝을 기반으로 한 애플리케이션 형태의 소프트웨어를 개발하고 있는 디지털 치료기기 전문기업으로, ADHD 진단 환자의 증상 개선 및 완화를 위해 인지 능력을 향상시키는 다양한 게임과 행동 수정을 돕는 코칭 솔루션을 제공한다. 이미 2023년 CES 혁신상과 Red Dot Design Award에서 수상하며 전세계적으로 혁신성과 기술력을 인정받았다.
이모티브는 서울대학교 병원, 한양대학교병원에서 2024년 1월 중 확증 임상시험에 돌입한다. ADHD 진단 환자의 증상 개선 및 완화를 위한 안전성 및 유효성을 검증하여 이후 의료기기 품목 허가와 FDA 510K 승인을 목표로 하고 있다.
이모티브 민정상 대표는 “투자금을 활용하여 ADHD 디지털 치료기기의 연구와 개발, 국내외 임상 및 인허가 준비, 해외 사업 확장에 집중하겠다”며 디지털 헬스케어 시장의 판도를 바꾸겠다는 포부를 밝혔다.
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