현대바이오, 베트남서 다중 바이러스 치료 임상 협약 체결

현대바이오가 범용 항바이러스제 바스켓임상을 실시한다고 지난 9월 30일 발표했다.

현대바이오는 베트남 국립열대병병원(National Hospital of Tropical Diseases, NHTD)과 자사가 개발한 범용 항바이러스제 제프티로 모기 매개 바이러스 감염증인 뎅기열, 지카, 치쿤구니야는 물론 코로나19, 인플루엔자 A 바이러스 감염증 등 계열과 종을 달리하는 여러 바이러스 감염증을 대상으로 동시 바스켓임상을 실시하기로 합의하고 베트남 보건당국의 승인을 받아 지난 9월 27일 임상협약(MOU)을 체결했다.

이번 바스켓임상은 ‘하나의 약물로 하나의 감염증의 치료효과를 검증’하는 종전의 바이러스 치료제 임상이 아니라 ‘하나의 치료제로 동시에 여러 바이러스 감염증의 치료효과를 검증’하는 임상이다.

지난 2023년 6월 미국 텍사스 휴스턴에서 열린 ‘미국 미생물학회 연차 총회’에서 코로나19 치료제 제프티의 임상시험 결과를 발표하면서 전 세계 의학계에 “하나의 약물로 여러 바이러스 감염증을 치료하는 것만이 현재 치료제가 없는 바이러스 감염증 치료는 물론 미래에 닥쳐올 바이러스 감염증 팬데믹을 대비할 수 있다”며 항바이러스제 개발의 패러다임 전환 필요성을 제안한 현대바이오는 그 후 범용 항바이러스제 제프티 개발에 박차를 가해 왔다.

현대바이오는 세포실험 결과 코로나19, 에이즈, 뎅기열, 에볼라 등 16개 계열의 33개종 바이러스에 대해 항바이러스 효능이 있는 물질로 확인되었으나 체내에 잘 흡수되지 않고 혈중 유효약물농도 유지시간이 짧은 한계를 갖고 있는 니클로사마이드에 주목, 약물전달체 특허기술로 니클로사마이드의 위 두 가지 난제를 세계 최초로 극복해 니클로사마이드를 주성분으로 한 경구용 항바이러스제 제프티로 재창출했다.

현대바이오는 사람에 대한 임상시험, 동물실험 및 세포실험을 통해 ‘세포실험을 통해 니클로사마이드가 효능이 있는 것으로 밝혀진 바이러스에 대해 니클로사마이드를 주성분으로 한 제프티가 동물 및 사람의 그 바이러스 감염증에도 효과가 있음’을 확인해 왔다. 현대바이오는 코로나19에 대한 제프티의 임상시험을 실시해 안전성과 유효성을 입증했다. 이 임상시험 결과는 ‘세포실험을 통해 니클로사마이드가 효능이 있는 것으로 밝혀지면 사람의 그 바이러스 질환도 치료할 수 있다’는 것을 최초로 밝힌 것이라는데 그 의미가 있다. 제프티는 현재 ‘고위험군 환자를 대상으로 하는 코로나19 임상3상’ 절차 진행 중이다.

현대바이오는 이어 미래 팬데믹을 일으킬 것으로 예상되는 인플루엔자 A형에 속하는 H1N1에 대한 제프티의 효능 검증을 위한 동물실험을 실시했다. 그 결과 제프티의 인플루엔자 바이러스 수치 감소 효과가 뛰어남이 확인되었다. 이 실험 결과는 ‘코로나19에 효과가 있는 것으로 확인된 제프티가 생체에서 다른 계열(family)의 호흡기 바이러스에도 효능이 있음’을 밝힌 것이다.

현대바이오는 지난 8월 6일 미국 필라델피아에서 열린 ‘질병 예방과 관리 보건전문가 정상회의'(Disease Prevention and Control Summit 2024)에서 “하나의 약물로 여러 바이러스 감염증을 치료하는(One drug-multiple targets) 범용 항바이러스제(Broad Spectrum Antiviral)만이 현재 치료제가 없는 바이러스 질환 치료는 물론 미래에 닥쳐올 조류독감 등 바이러스 질환 팬데믹을 대비할 수 있다. 현재 유일한 범용 항바이러스제는 제프티뿐이다”라고 발표해, WHO·FDA·NIAID 등 전 세계 질병 예방 및 관리 전문가들로부터 “범용 항바이러스제의 탄생은 기존 바이러스 감염증 치료의 전환을 갖고 오는 거대한(huge) 사건”이라는 공감을 이끌어낸 바 있다.

한편 현대바이오는 이번 달 미국 캘리포니아 샌디에고대학(UCSD: University of California-San Diego) 스미스 교수(Dr. David Smith) 연구팀과 ‘제프티의 롱코비드 연구자임상’을 실시하기로 한 바 있다.

베트남 국립열대병병원 관계자는 “이번 임상을 통해 치료제가 없어 고통받고 있는 많은 열대병 감염증 환자를 치료하는 길이 열리기를 바란다”고 밝혔다. 또한 베트남 보건당국 관계자는 “제프티 임상은 뎅기열을 비롯한 다양한 바이러스 질환 치료의 새로운 돌파구가 될 수 있을 것이다. 이번 임상에 적극 협력해 베트남이 바이러스 질환 치료제 개발 허브로 자리잡을 수 있도록 하겠다”고 말했다.

현대바이오 오상기 대표는 “이번 바스켓임상은 하나의 치료제로 뎅기열 등 여러 바이러스 감염증을 동시에 치료하는 범용 항바이러스제 시대의 시작이 될 것”이라고 밝혔다.

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