– 기존 월 1회 주사에서 연 2회로 투여 횟수 획기적 감소
– 환자 부담 대폭 낮춘 혁신 치료제
인스팜텍이 기존 황반변성 치료제의 한계를 극복할 새로운 치료법 개발에 나섰다. 핵심은 ‘서방형 안구이식제’로, 저분자 화합물을 생분해성 폴리머에 탑재해 6개월 이상 약물이 서서히 방출되도록 설계했다. 이를 통해 환자는 연 2회 시술만으로도 치료 효과를 기대할 수 있게 됐다.
황반변성은 50대 이상에서 주로 발생하는 안과 질환으로, 망막하 섬유화를 유발해 실명까지 이를 수 있는 심각한 질환이다. 크게 건성과 습성으로 구분되는데, 건성은 서서히 진행되어 초기 증상을 인지하기 어렵고 심각한 위축이 발생해야 자각한다. 반면 습성은 맥락막에서 비정상적인 신생혈관이 형성되고, 불완전한 혈관벽으로 인한 혈액 누출과 망막부종, 출혈이 특징이다. 건성과 달리 급성으로 진행되어 갑작스러운 시력 저하가 발생하므로 즉각적인 치료가 필수적이다. 현재 글로벌 시장 규모는 27조 원에 달하는 거대 시장을 형성하고 있다.
가산디지털단지에 위치한 인스팜텍 사무실에서 오상택 대표를 만나 창업 스토리와 기술력에 대해 자세히 들어보았다.
기존 치료제와 차별화된 혁신적 접근법
“전체 황반변성 환자의 80%를 차지하는 건성의 경우 아직 뚜렷한 치료제가 없으며, 20%를 차지하는 습성 환자 중에서도 30%는 기존 항체 치료제가 효과를 보이지 않습니다. 현재 사용되는 치료제들은 모두 VEGF(혈관내피성장인자)를 타깃으로 하는 항체 치료제로, 매월 안구 내 주사가 필요하고 비용도 상당히 높습니다. 미국의 경우 연간 치료비용이 1만 4천 달러에 달하죠.”
오상택 대표는 “저희는 저분자 화합물을 생분해성 폴리머에 탑재해 안구 내에 이식하는 방식을 선택했습니다. 이를 통해 약물이 6개월 이상 서서히 방출되면서 지속적인 치료 효과를 나타냅니다”라며 인스팜텍만의 차별화 전략에 대해 설명했다.
인스팜텍이 개발 중인 치료제의 핵심 차별점은 세 가지다. 첫째, VEGF 외의 새로운 타깃 발굴, 둘째, 6개월 이상 약물이 지속되는 서방형 제제 개발, 셋째, 저분자 화합물 사용을 통한 비용 절감이다.
기존의 Avastin, Lucentis, Eylea 등은 모두 VEGF를 타깃으로 하는 항체 치료제로, 매월 안구 내 주사가 필요하다. VEGF는 혈관 내피 세포의 성장을 촉진하는 단백질로, 비정상적으로 높은 VEGF 발현은 망막에서 비정상적인 혈관 생성을 유도한다. 이렇게 생성된 비정상 혈관은 쉽게 파열되어 출혈이 발생하고, 혈액이 망막 조직으로 누출되면서 황반변성 증상을 악화시킨다.
인스팜텍의 혁신은 6개월 지속되는 서방형 제제에 있다. 생분해성 폴리머가 서서히 분해되며 약물을 방출하는 방식으로, 목표 부위에 직접 전달함으로써 효과는 극대화하고 전신 노출은 최소화해 부작용을 줄였다. 약물 농도를 6개월 이상 일정하게 유지하며, 투여 횟수를 연간 12회에서 2회로 획기적으로 감소시켰다.
비용 면에서도 혁신적이다. 미국 기준 연간 1.4만 달러에 달하는 기존 치료제와 달리, 인스팜텍의 치료제는 약 1/10 수준으로 약가 책정이 가능하다. 투여 횟수 감소로 인한 의료비용 절감과 함께, 저분자 화합물과 검증된 생분해성 폴리머(PLGA) 사용으로 생산비용도 크게 낮출 수 있다.
특히 주목할 점은 인스팜텍의 독특한 신약개발 전략이다. 오 대표는 “일반적으로 신약 개발은 부작용 감소를 위해 말단 타깃만을 겨냥하지만, 저희는 상위 신호전달 경로를 타깃팅하는 전략을 택했습니다. 대신 안구 내 이식형 제제를 사용해 약물의 전신 확산을 차단함으로써 부작용을 최소화습니다.”라고 설명했다. 이를 통해 VEGF 억제뿐 아니라 염증, 활성산소, 섬유화 등 황반변성의 다양한 원인을 동시에 치료할 수 있다는 것이 오 대표의 설명이다.
기초연구에서 신약개발로, 그리고 창업
오상택 대표는 국민대 바이오발효융합학과 교수로 재직 중이며, 세포 신호전달 기반 약물 스크리닝(새로운 약물 혹은 화합물을 식별, 특정 질병을 치료하는 데 사용 타깃 선정 및 기능을 변화시킬 수 있는 약물 스크리닝)을 연구하고 있다. 오 대표는 “기초 연구, 특히 케미컬 바이올로지 분야에서 세포 기능을 조절하는 화합물들을 다수 발굴했고, 이것이 신약 개발의 토대가 됐습니다”라고 인스팜텍 창업 배경에 대해 설명했다.
황반변성 치료제 개발은 2015년 한국연구재단의 바이오의료기술개발사업에 건국대 안과 정혜원 교수와 공동 지원하면서 시작됐다. 20:1의 높은 경쟁률을 뚫고 선정되어 25억 원의 연구비를 지원받았고, 이를 기반으로 본격적인 치료제 개발에 착수했다. 당초 제약회사로의 기술이전을 고려했으나, 직접 신약을 개발하기로 결심하고 국민대 기술지주회사의 지원 아래 2021년 5월 인스팜텍을 설립하고 약동학(약의 용량과 체내 약물농도 관계를 설명하는 학문으로 약물의 흡수, 분포, 생체내 변화 및 배설-ADME, absorption, distribution, metabolism, excertion-를 연구), 약력학(모든 환자군에서 유효성과 안전성을 확립하기 위해 해당 약물의 ADME과정을 정량적으로 파악) 전문가 강원구 박사를 영입했다.
임상시험 준비와 글로벌 기업과의 협력 모색
인스팜텍의 첫 번째 파이프라인인 ‘IPT-012’는 연말 임상시험계획(IND) 신청을 앞두고 있다. 주목할 만한 점은 일반적인 1상 임상과 달리, 환자를 대상으로 하는 1/2a상 통합 임상을 계획하고 있다는 것이다. “건강한 사람의 눈에 이식할 수 없는 특성상, 처음부터 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 동시에 평가하는 임상을 진행할 예정입니다”라고 설명했다.
최근 존슨앤존슨, 산텐 등 글로벌 제약사들과의 미팅도 활발히 진행 중이다. “일부 기업은 임상 결과 후 협력을 논의하자면서 관심을 보이고 있고, 초기 단계 물질에도 관심을 보이는 기업들도 있습니다”라고 오 대표는 전했다.
인스팜텍은 글로벌 기업과의 기술이전 및 공동개발을 목표로 하고 있으며, 2032년까지 신약 2종의 판매 허가 획득과 1000억 원의 매출 달성을 목표로 삼고 있다. 오 대표는 “우리의 기술로 환자들의 삶의 질을 높이고 의료비 부담도 줄일 수 있을 것”이라며 “글로벌 기업과의 협력을 통해 신약 개발을 성공적으로 완수하겠다”는 포부를 밝혔다. 혁신적 기술력과 차별화된 전략으로 황반변성 치료의 새 지평을 여는 인스팜텍의 도전이 주목된다.
이 인터뷰는 벤처스퀘어 인터뷰 1000 프로젝트의 일환으로, 현 시대의 대한민국 스타트업 생태계 인물과 기업을 조명하여 기록으로 남기는 기사 시리즈의 일환입니다. 개별 인터뷰 요청은 이곳에서 설문을 남겨주시고 여러 건 의뢰는 유상으로 진행되므로 editor@venturesquare.net 으로 문의주시기 바랍니다.
Changing the paradigm of macular degeneration treatment… Inspharmtech develops ‘6-month long-acting eye transplant’ treatment
– Dramatic reduction in the number of injections from once a month to twice a year
– Innovative treatment that significantly reduces patient burden
Inspharmtech has embarked on the development of a new treatment to overcome the limitations of existing macular degeneration treatments. The key is the 'slow-release ocular transplant', which is designed to slowly release the drug over six months by loading a low-molecular compound into a biodegradable polymer. This allows patients to expect treatment effects with just two treatments per year.
Macular degeneration is an ophthalmic disease that mainly occurs in people over 50 years of age, and is a serious disease that can cause blindness by causing retinal fibrosis. It is largely divided into dry and wet. Dry degeneration progresses slowly, making it difficult to recognize early symptoms and only becoming aware of it when severe atrophy occurs. On the other hand, wet degeneration is characterized by abnormal new blood vessels forming in the choroid, blood leakage due to incomplete blood vessel walls, retinal edema, and hemorrhage. Unlike dry degeneration, it progresses acutely, causing sudden vision loss, so immediate treatment is essential. Currently, the global market size is a huge market of 27 trillion won.
We met with CEO Oh Sang-taek at the Inspharmtech office located in Gasan Digital Complex and heard in detail about his founding story and technological prowess.
An innovative approach that is different from existing treatments
“For dry macular degeneration, which accounts for 80% of all patients, there is still no clear treatment, and among the 20% of wet patients, 30% do not respond to existing antibody treatments. All of the treatments currently in use are antibody treatments targeting VEGF (vascular endothelial growth factor), which require monthly intraocular injections and are quite expensive. In the United States, the annual treatment cost is as much as $14,000.”
CEO Oh Sang-taek explained InspharmTech’s unique differentiation strategy, saying, “We chose to implant a low-molecular compound into a biodegradable polymer and implant it inside the eye. This allows the drug to be slowly released for more than six months, resulting in a sustained therapeutic effect.”
There are three key differentiating factors for the treatment being developed by InspharmTech. First, the discovery of new targets other than VEGF, second, the development of a sustained-release formulation that lasts for more than six months, and third, cost reduction through the use of small-molecule compounds.
Existing Avastin, Lucentis, Eylea, etc. are all antibody treatments targeting VEGF, which require monthly intraocular injections. VEGF is a protein that promotes the growth of vascular endothelial cells, and abnormally high VEGF expression induces abnormal blood vessel formation in the retina. These abnormal blood vessels easily rupture, causing bleeding, and blood leaking into the retinal tissue worsens macular degeneration symptoms.
Inspharmtech’s innovation lies in its sustained-release formulation that lasts for six months. The biodegradable polymer slowly decomposes and releases the drug, delivering it directly to the target area to maximize the effect and minimize systemic exposure, reducing side effects. The drug concentration remains constant for more than six months, and the number of administrations has been drastically reduced from 12 times a year to 2 times.
It is also innovative in terms of cost. Unlike existing treatments that cost $14,000 per year in the US, Inspamtech’s treatment can be priced at about 1/10th of the original price. In addition to reducing medical costs due to a reduction in the number of administrations, the production cost can also be significantly reduced by using low-molecular compounds and proven biodegradable polymers (PLGA).
Of particular note is Inspharmtech's unique new drug development strategy. CEO Oh explained, "Normally, new drug development only targets terminal targets to reduce side effects, but we adopted a strategy of targeting upper signaling pathways. Instead, we minimize side effects by blocking the systemic spread of the drug using an intraocular implantable formulation." CEO Oh explained that through this, it is possible to simultaneously treat various causes of macular degeneration, such as inflammation, active oxygen, and fibrosis, as well as VEGF inhibition.
From basic research to new drug development and entrepreneurship
CEO Oh Sang-taek is a professor in the Department of Biofermentation Convergence at Kookmin University, and is researching cell signaling-based drug screening (identifying new drugs or compounds, selecting targets for treating specific diseases, and screening drugs that can change function). CEO Oh explained the background of his founding of Inspharmtech, saying, “Through basic research, especially in the field of chemical biology, we discovered many compounds that regulate cell function, and this became the foundation for new drug development.”
The development of a macular degeneration treatment began in 2015 when we jointly applied with Professor Jeong Hye-won of the Department of Ophthalmology at Konkuk University to the Biomedical Technology Development Project of the National Research Foundation of Korea. We were selected through a high competition rate of 20:1 and received research funds of 2.5 billion won, and based on this, we began full-scale treatment development. We initially considered transferring the technology to a pharmaceutical company, but decided to develop a new drug ourselves, and with the support of Kookmin University Technology Holdings Company, we established Insphamtech in May 2021 and recruited Dr. Kang Won-goo, an expert in pharmacokinetics (a discipline that explains the relationship between the dose of a drug and the concentration of the drug in the body, studying the absorption, distribution, metabolism, and excretion of drugs – ADME, absorption, distribution, metabolism, excretion) and pharmacodynamics (quantitatively identifying the ADME process of the drug to establish efficacy and safety in all patient groups).
Preparing for clinical trials and seeking collaboration with global companies
Inspharmtech's first pipeline, 'IPT-012', is expected to apply for an investigational new drug (IND) by the end of the year. It is noteworthy that, unlike the general phase 1 clinical trial, a phase 1/2a integrated clinical trial targeting patients is planned. "Since it cannot be transplanted into the eyes of healthy people, we plan to conduct a clinical trial that simultaneously evaluates safety and efficacy targeting patients from the beginning," he explained.
Recently, meetings with global pharmaceutical companies such as Johnson & Johnson and Santen are also actively underway. “Some companies are showing interest in discussing collaboration after clinical results, and there are also companies showing interest in early-stage materials,” said CEO Oh.
Inspharmtech aims to transfer technology and jointly develop with global companies, and aims to obtain sales approval for two new drugs and achieve sales of 100 billion won by 2032. CEO Oh said, “With our technology, we will be able to improve the quality of life of patients and reduce their medical expenses,” and expressed his ambition, “We will successfully complete the development of new drugs through collaboration with global companies.” Inspharmtech’s challenge to open new horizons in macular degeneration treatment with innovative technology and differentiated strategies is drawing attention.
This interview is part of the Venture Square Interview 1000 Project , a series of articles that document and highlight the people and companies in the current Korean startup ecosystem. For individual interview requests, please leave a survey here . Multiple requests will be processed for a fee, so please contact editor@venturesquare.net .
黄斑変性治療のパラダイムを変える…インスパムテック「6ヶ月持続型眼移植薬」
– 既存の月1回注射で年2回投与回数画期的減少
– 患者負担を大幅に低減したイノベーション治療薬
インスパムテックが既存の黄斑変性治療剤の限界を克服する新しい治療法の開発に乗り出した。患者は年2回施術だけでも治療効果が期待できるようになった。
黄斑変性は50代以上で主に発生する眼科疾患で、網膜下線維化を誘発して失明まで至る深刻な疾患である。発生しなければ自覚するが、湿性は脈絡膜に異常な新生血管が形成され、不完全な血管壁による血液漏出と網膜浮腫、出血が特徴である乾性とは異なり、急性に進行して突然の視力低下が発生するため、即時の治療が必須である。 。
加山デジタル団地に位置するインスパムテック事務所でオ・サンテク代表に会い、創業ストーリーと技術力について詳しく聞いた。
既存の治療薬と差別化された革新的なアプローチ
「全黄斑変性患者の80％を占める乾性の場合、まだ明確な治療薬はありません。 ）をターゲットとする抗体治療剤で、毎月眼内注射が必要でコストもかなり高いです。米国では、年間治療費が1万4千ドルに達します。
オ・サンテク代表は「私たちは低分子化合物を生分解性ポリマーに搭載して眼球内に移植する方式を選択しました。説明した。
インスパムテックが開発中の治療薬の核心差別点は3つである。 まず、VEGF以外の新たなターゲット発掘、第2、6ヶ月以上薬物が持続する徐放型製剤の開発、第3、低分子化合物の使用によるコスト削減である。
既存のAvastin、Lucentis、EyleaなどはすべてVEGFをターゲットとする抗体治療剤で、毎月眼内注射が必要である。生成を誘導するこのように生成された異常血管は容易に破裂して出血が発生し、血液が網膜組織に漏れて黄斑変性症状を悪化させる。
インスパムテックの革新は、6ヶ月持続する徐放性製剤にあります。を6ヶ月以上一定に保ち、投与回数を年間12回から2回に大幅に減少させた。
費用面でも革新的だ。実績のある生分解性ポリマー（PLGA）を使用すると、生産コストも大幅に削減できます。
特に注目すべき点は、インスパムテックのユニークな新薬開発戦略だ。兄弟製剤を使って薬物の全身拡散を遮断することで副作用を最小限に抑えます」と説明した。活性酸素、線維化など黄斑変性の様々な原因を同時に治療できるというのが五代表の説明だ。
基礎研究から新薬開発へ、そして創業
オ・サンテク代表は国民大学バイオ発酵融合学科教授として在職中であり、細胞シグナル伝達ベースの薬物スクリーニング（新しい薬物もしくは化合物を識別、特定疾患を治療するために使用ターゲット選定および機能を変化させることができる薬物スクリーニング）を研究している「ああ基盤になりました」とインスパムテック創業の背景について説明した。
黄斑変性治療剤の開発は、2015年に韓国研究財団のバイオ医療技術開発事業に建国大学の眼科チョン・ヘウォン教授と共同支援しながら始まった。本格的な治療剤開発に着手した。直接新薬を開発することを決意し、国民大技術持株会社の支援の下、2021年5月にインスパムテックを設立し、薬物動学-ADME、absorption、distribution、metabolism、excertion-を研究)、薬力学(すべての患者群で有効性と安全性を確立するために該当薬物のADME過程を定量的に把握）専門家江原区博士を迎え入れた。
臨床試験の準備とグローバル企業との協力の模索
インスパムテックの最初のパイプラインである「IPT-012」は、年末臨床試験計画（IND）の申請を控えている点は、一般的な1相臨床とは異なり、患者を対象とする1/2a相統合臨床を計画。 「健康な人の目に移植できない特性上、最初から患者を対象に安全性と有効性を同時に評価する臨床を進める」予定です」と説明した。
最近、ジョンソン＆ジョンソン、サンテンなどグローバル製薬会社とのミーティングも活発に進行中だ。は伝えた。
インスパムテックはグローバル企業との技術移転及び共同開発を目指しており、2032年までに新約2種の販売許可獲得と1000億ウォンの売上達成を目指している。彼らの生活の質を高め、医療費の負担も減らせるだろう」とし「グローバル企業との協力を通じて新薬開発を成功的に「完遂する」という抱負を明らかにした。革新的な技術力と差別化された戦略で、黄斑変性治療の新たな地平を開くインスパムテックの挑戦が注目される。
このインタビューはベンチャースクエアインタビュー1000プロジェクトの一環で、現時代の大韓民国スタートアップ生態系人物と企業を照明して記録として残す記事シリーズの一環です。行われますので、editor@ venturesquare.netまでお問い合わせください。
改变黄斑变性治疗的范式… Inspamtech 开发“6 个月持久眼部移植”疗法
– 注射次数从每月一次大幅减少到每年两次。
– 显着减轻患者负担的创新治疗
Inspamtech 已经开始开发一种新的治疗方法，以克服现有黄斑变性治疗的局限性。其核心是“缓释眼移植物”，旨在通过将低分子化合物装载到可生物降解的聚合物中，在 6 个月内缓慢释放药物。通过这种方式，患者每年只需进行两次治疗即可获得预期的治疗效果。
黄斑变性是一种主要发生在50岁以上人群的眼部疾病。它是一种导致视网膜下纤维化并可导致失明的严重疾病。它主要分为干性和湿性类型。干性进展缓慢，因此很难识别早期症状，只有在出现严重萎缩时才会被识别。另一方面，湿型的特征是脉络膜中形成异常的新血管、由于血管壁不完整而导致血液渗漏、视网膜水肿和出血。与干燥不同，它会急剧恶化并导致视力突然丧失，因此立即治疗至关重要。目前，全球市场规模是价值27万亿韩元的巨大市场。
我们在位于加山数字园区的 Inspharmtech 办公室会见了首席执行官 Sangtaek Oh，并详细了解了他的创业故事和技术。
不同于现有治疗方法的创新方法
“对于占所有黄斑变性患者80%的干性患者来说，仍然没有明确的治疗方法，而在占20%的湿性患者中，现有的抗体治疗没有显示出30%的效果。目前使用的治疗方法都是针对VEGF（血管内皮生长因子）的抗体治疗，需要每月进行眼内注射，而且价格相当昂贵。 “在美国，每年的治疗费用高达 14,000 美元。”
首席执行官 Sangtaek Oh 表示：“我们选择了一种将低分子量化合物负载到可生物降解聚合物上并将其植入眼内的方法。 “通过这种方式，药物在六个月内缓慢释放，显示出持续的治疗效果，”他在解释 Inspharmtech 独特的差异化策略时说道。
InspamTech 正在开发的治疗方法存在三个主要区别。第一，发现VEGF以外的新靶点；第二，开发持续6个月以上的缓释剂；第三，通过使用低分子量化合物降低成本。
现有的药物如Avastin、Lucentis和Eylea都是针对VEGF的抗体疗法，需要每月进行眼内注射。 VEGF是一种促进血管内皮细胞生长的蛋白质，异常高的VEGF表达会诱发视网膜异常血管形成。这样产生的异常血管很容易破裂，导致出血，血液渗入视网膜组织，加重黄斑变性的症状。
Inspharmtech的创新之处在于其持续释放6个月的配方。可生物降解的聚合物缓慢分解并释放药物，将其直接输送到目标区域，以最大限度地提高疗效并最大限度地减少全身暴露，从而减少副作用。药物浓度保持恒定6个月以上，给药次数从每年12次大幅减少至2次。
在成本方面也具有创新性。与美国现有的治疗费用每年 14,000 美元不同，Inspamtech 的治疗费用约为其 1/10。除了通过减少给药次数来降低医疗成本外，通过使用低分子量化合物和经过验证的可生物降解聚合物（PLGA）也可以显着降低生产成本。
尤其值得关注的是InspharmTech独特的新药开发策略。 Oh首席执行官表示：“一般来说，新药开发只针对末端靶点以减少副作用，但我们选择了针对上游信号通路的策略。相反，我们通过使用眼内植入剂来阻止药物的全身扩散，从而最大限度地减少副作用，”他解释道。 CEO Oh解释说，通过这一点，可以同时治疗黄斑变性的多种原因，例如炎症、自由基和纤维化，以及VEGF抑制。
从基础研究到新药开发和启动
首席执行官 Sangtaek Oh 是国民大学生物发酵与融合系的教授，正在研究基于细胞信号传导的药物筛选（识别新药或化合物、选择用于治疗特定疾病的靶点以及筛选可以改变的药物）他们的功能）。 Oh首席执行官解释了Inspamtech的创立背景，他说：“我们在基础研究，特别是化学生物学领域发现了许多调节细胞功能的化合物，这成为新药开发的基础。”
在韩国生物医学技术开发项目国家研究基金会的建国大学眼科 Jeong Hye-won 教授的共同支持下，黄斑变性治疗方法的开发于 2015 年开始。通过20:1的高竞争率被选中，并获得了25亿韩元的研究经费，并以此为基础开始了全面的治疗开发。最初，我们考虑将技术转让给一家制药公司，但决定自行开发新药，并在国民大学技术控股公司的支持下于 2021 年 5 月成立了 Inspamtech，以开发药代动力学（解释药物剂量和药物浓度之间关系的研究）研究药物吸收、分布、体内变化和排泄（ADME、吸收、分布、代谢、排泄））、药效学（相关药物的 ADME 过程，以确定在所有患者组中的有效性和安全性）。我们聘请了专家（定量理解）Won-gu Kang博士。
准备临床试验并寻求与全球公司的合作
InspharmTech的第一个管道“IPT-012”计划于今年年底申请临床试验（IND）。值得注意的是，与一般的1期临床试验不同，计划针对患者进行1/2a期综合临床试验。 “由于它无法植入健康人的眼睛，我们计划从一开始就进行临床试验，以同时评估患者的安全性和有效性，”他解释道。
近期，与强生、参天等全球制药公司的会议正在积极进行。 “一些公司在临床结果后表现出讨论合作的兴趣，也有公司对早期药物表现出兴趣，”首席执行官Oh说。
Inspamtech旨在与全球公司进行技术转让和联合开发，目标是到2032年获得两种新药的销售批准，并实现销售额1000亿韩元。吴首席执行官表达了他的雄心，他说：“通过我们的技术，我们将能够改善患者的生活质量，减轻医疗费用的负担，”并补充说，“我们将通过与跨国公司。” Inspharmtech以创新技术和差异化策略开启黄斑变性治疗新视野的挑战备受关注。
本次采访是Venture Square Interview 1000 Project的一部分，该项目是一系列文章，重点介绍并记录了当前韩国创业生态系统中的人员和公司。如需申请单独采访，请在此处填写调查问卷。多次请求将被收取费用，因此请联系editor@venturesquare.net 。
Changer le paradigme du traitement de la dégénérescence maculaire… Inspamtech développe un traitement de « transplantation oculaire d’une durée de 6 mois »
– Le nombre d’injections a été considérablement réduit, passant d’une fois par mois à deux fois par an.
– Traitement innovant qui réduit considérablement le fardeau du patient
InspamTech a commencé à développer un nouveau traitement pour surmonter les limites des traitements existants contre la dégénérescence maculaire. Le noyau est une « greffe oculaire à libération prolongée », conçue pour libérer le médicament lentement sur 6 mois en chargeant un composé de faible poids moléculaire dans un polymère biodégradable. Grâce à cela, les patients peuvent s’attendre à des effets thérapeutiques avec seulement deux traitements par an.
La dégénérescence maculaire est une maladie oculaire qui survient principalement chez les personnes de plus de 50 ans. C'est une maladie grave qui provoque une fibrose sous-rétinienne et peut conduire à la cécité. Elle est largement divisée en types secs et humides. La sécheresse progresse lentement, ce qui rend difficile la reconnaissance des premiers symptômes et n'est reconnue qu'en cas d'atrophie sévère. D'autre part, le type humide se caractérise par la formation de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux dans la choroïde, des fuites de sang dues à des parois incomplètes des vaisseaux sanguins, un œdème rétinien et une hémorragie. Contrairement à la sécheresse, elle évolue de manière aiguë et provoque une perte soudaine de la vision. Un traitement immédiat est donc essentiel. Actuellement, la taille du marché mondial représente un énorme marché valant 27 000 milliards de wons.
Nous avons rencontré le PDG Sangtaek Oh au bureau d'Inspharmtech situé dans le complexe numérique de Gasan et avons entendu en détail son histoire de startup et sa technologie.
Approche innovante différenciée des traitements existants
« Pour les patients secs, qui représentent 80 % de tous les patients atteints de dégénérescence maculaire, il n’existe toujours pas de traitement clair, et parmi les patients mouillés, qui représentent 20 %, 30 % ne montrent pas d’efficacité avec les traitements par anticorps existants. Les traitements actuellement utilisés sont tous des traitements par anticorps ciblant le VEGF (facteur de croissance endothélial vasculaire), qui nécessitent des injections intraoculaires mensuelles et sont assez coûteux. "Aux États-Unis, les coûts annuels de traitement s'élèvent à 14 000 dollars."
Le PDG Sangtaek Oh a déclaré : « Nous avons choisi une méthode consistant à charger des composés de faible poids moléculaire sur des polymères biodégradables et à les implanter dans l'œil. "Grâce à cela, le médicament est libéré lentement sur six mois, montrant un effet thérapeutique continu", a-t-il déclaré, expliquant la stratégie de différenciation unique d'Inspharmtech.
Il existe trois différences clés dans les traitements développés par Inspamtech. Premièrement, découvrir de nouvelles cibles autres que le VEGF, deuxièmement, développer un agent à libération prolongée qui dure plus de 6 mois et troisièmement, réduire les coûts grâce à l'utilisation de composés de faible poids moléculaire.
Les médicaments existants tels qu'Avastin, Lucentis et Eylea sont tous des traitements par anticorps qui ciblent le VEGF et nécessitent des injections intraoculaires mensuelles. Le VEGF est une protéine qui favorise la croissance des cellules endothéliales vasculaires, et une expression anormalement élevée du VEGF induit une formation anormale de vaisseaux sanguins dans la rétine. Les vaisseaux sanguins anormaux ainsi créés se rompent facilement, provoquant des saignements et du sang s'infiltrant dans le tissu rétinien, aggravant les symptômes de la dégénérescence maculaire.
L'innovation d'Inspharmtech réside dans sa formulation à libération prolongée qui dure 6 mois. Le polymère biodégradable se décompose et libère lentement le médicament, le délivrant directement dans la zone cible pour maximiser l'efficacité et minimiser l'exposition systémique afin de réduire les effets secondaires. La concentration du médicament est restée constante pendant plus de 6 mois et le nombre d’administrations a été considérablement réduit, passant de 12 à 2 fois par an.
Il est également innovant en termes de coût. Contrairement aux traitements existants qui coûtent 14 000 dollars par an aux États-Unis, les traitements d'Inspamtech peuvent coûter environ 1/10ème du prix. En plus de réduire les coûts médicaux en réduisant le nombre d'administrations, les coûts de production peuvent également être considérablement réduits en utilisant des composés de faible poids moléculaire et un polymère biodégradable éprouvé (PLGA).
Ce qui mérite particulièrement d'être souligné, c'est la stratégie unique de développement de nouveaux médicaments d'InspharmTech. Le PDG Oh a déclaré : « En général, le développement de nouveaux médicaments cible uniquement les cibles terminales afin de réduire les effets secondaires, mais nous avons choisi une stratégie visant à cibler la voie de signalisation supérieure. Au lieu de cela, nous minimisons les effets secondaires en utilisant un agent implantable intraoculaire pour bloquer la diffusion systémique du médicament », a-t-il expliqué. Le PDG Oh explique que grâce à cela, il est possible de traiter simultanément diverses causes de dégénérescence maculaire, telles que l'inflammation, les radicaux libres et la fibrose, ainsi que l'inhibition du VEGF.
De la recherche fondamentale au développement de nouveaux médicaments et au démarrage
Le PDG Sangtaek Oh est professeur au Département de bio-fermentation et de convergence de l'Université Kookmin et mène des recherches sur le dépistage de médicaments basé sur la signalisation cellulaire (identification de nouveaux médicaments ou composés, sélection de cibles à utiliser dans le traitement de maladies spécifiques et dépistage de médicaments susceptibles de changer). leur fonction). Le PDG Oh a expliqué le contexte de la création d'Inspamtech en déclarant : « Nous avons découvert de nombreux composés qui régulent les fonctions cellulaires dans la recherche fondamentale, en particulier dans le domaine de la biologie chimique, et cela est devenu la base du développement de nouveaux médicaments. »
Le développement d'un traitement contre la dégénérescence maculaire a commencé en 2015 avec le soutien conjoint du professeur Jeong Hye-won du département d'ophtalmologie de l'université de Konkuk pour le projet de développement de technologies biomédicales de la Fondation nationale de recherche de Corée. Il a été sélectionné grâce à un taux de concurrence élevé de 20 : 1 et a reçu 2,5 milliards de wons de financement de recherche, et sur cette base, le développement d'un traitement à grande échelle a commencé. Initialement, nous avons envisagé de transférer la technologie à une société pharmaceutique, mais avons décidé de développer nous-mêmes de nouveaux médicaments et avons créé Inspamtech en mai 2021 avec le soutien de la Kookmin University Technology Holding Company pour développer la pharmacocinétique (une étude qui explique la relation entre le dosage et la concentration du médicament). dans le corps). Étude de l'absorption, de la distribution, des modifications in vivo et de l'excrétion du médicament (ADME, absorption, distribution, métabolisme, exertion)), pharmacodynamique (processus ADME du médicament en question pour établir l'efficacité et la sécurité dans tous les groupes de patients) Nous avons recruté le Dr Won-gu Kang, un expert (compréhension quantitative).
Se préparer aux essais cliniques et rechercher une coopération avec des entreprises mondiales
Le premier pipeline d'InspharmTech, « IPT-012 », devrait faire l'objet d'une demande d'essai clinique (IND) à la fin de l'année. Ce qui est remarquable, c’est que, contrairement aux essais cliniques généraux de phase 1, un essai clinique intégré de phase 1/2a ciblant les patients est prévu. "Étant donné qu'il ne peut pas être implanté dans les yeux de personnes en bonne santé, nous prévoyons de mener des essais cliniques pour évaluer simultanément la sécurité et l'efficacité chez les patients dès le début", a-t-il expliqué.
Récemment, des réunions avec des sociétés pharmaceutiques mondiales telles que Johnson & Johnson et Santen sont en cours. "Certaines entreprises souhaitent discuter de coopération après les résultats cliniques, et certaines entreprises s'intéressent également aux substances à un stade précoce", a déclaré le PDG Oh.
InspamTech vise le transfert de technologie et le développement conjoint avec des entreprises mondiales, et vise à obtenir l'approbation des ventes de deux nouveaux médicaments et à réaliser un chiffre d'affaires de 100 milliards de wons d'ici 2032. Le PDG Oh a exprimé son ambition en déclarant : « Grâce à notre technologie, nous serons en mesure d'améliorer la qualité de vie des patients et de réduire le fardeau des dépenses médicales », et a ajouté : « Nous terminerons avec succès le développement de nouveaux médicaments grâce à la coopération avec entreprises mondiales. Le défi d'Inspamtech consistant à ouvrir un nouvel horizon dans le traitement de la dégénérescence maculaire grâce à une technologie innovante et des stratégies différenciées attire l'attention.
Cette interview fait partie du projet Venture Square Interview 1000 , une série d'articles qui mettent en lumière et documentent les personnes et les entreprises de l'écosystème actuel des startups coréennes. Pour demander un entretien individuel, veuillez laisser un questionnaire ici . Plusieurs demandes seront traitées moyennant des frais, veuillez donc contacter editor@venturesquare.net .
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