티앤알바이오팹, 폴리우레탄 폼밴드 식약처 품목허가 취득

티앤알바이오팹은 자사가 개발한 폴리우레탄(PU) 폼 제형 창상피복재(폼밴드) 제품군인 리프로폼(Reprofoam)과 보노폼(Bonofoam)에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 취득했다고 2일 밝혔다.

이번 인허가는 티앤알바이오팹이 최근 기능성 폼밴드와 약물 함유 폼밴드 제품에 이어 폴리우레탄 소재를 활용한 폼밴드 제품까지 추가로 허가를 받으며 상용화 창상피복재 제품 라인업을 확장한 것이다. 새로운 폼밴드는 ▲습윤환경 유지 ▲삼출물 흡수 ▲창상 오염방지 등 폴리우레탄 소재의 특성을 최대한 활용하여, 기존의 거즈형 드레싱보다 빠른 상처 치유를 돕는 특징을 지닌다. 또한, 폼밴드는 기존 드레싱 타입의 제품을 밴드 타입으로 구현하여 손가락 등 일상생활에서 쉽게 발생할 수 있는 상처에도 편리하게 적용할 수 있도록 설계됐다.

이 제품은 실리콘 점착제를 사용하여 소아나 노인의 민감한 피부에도 적합하며, 두께가 0.5mm로 매우 얇아 피부 밀착력이 뛰어나고, 높은 연신력으로 굴곡진 부위에도 쉽게 적용할 수 있는 장점이 있다.

티앤알바이오팹은 또한 VdECM(혈관유래세포외기질)을 함유한 지혈제 제품에 대해서도 올해 1분기 내로 인허가를 받을 것으로 예상하고 있다. 이 제품은 외과적 수술 시 혈관 등 체내 조직의 지혈을 목적으로 사용되는 흡수성 복합지혈제로, 지혈 및 유착방지 기능에 더해 VdECM 성분으로 손상된 조직의 재생과 치유를 촉진하는 효능을 갖추고 있다.

티앤알바이오팹 전략기획부문 정승교 전무는 “폼 제형 창상피복재, 연고형 창상피복재, 지혈제 등 재생의료에 특화된 메디컬 제품 매출이 크게 증가할 것으로 예상된다”며, “이 부문 매출이 올해 회사 전체 예상 매출액 300억 원 중 30% 이상을 차지할 것으로 보인다”고 밝혔다. 또한, 그는 “연고형 창상피복재의 중국 시장 진출 본격화와 신경외과 수술용 제품인 CFI의 미국 FDA 인허가 예상 등으로 메디컬 부문의 성장이 더욱 가속화될 것”이라고 강조했다.

 

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