레이저 기술 기반 홈케어 의료기기 R&D 기업 엠비트로(대표 이영우)는 세계 최대 IT 전시회인 CES 2025에서 미국의 ASI(Applied Science Inc.)와 혈당 측정기 ‘오티브(ORTIV)’ 공급 계약을 최종 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 엠비트로는 올해 1만 대, 내년 2만 대의 오티브를 ASI에 공급하게 된다.
ASI는 미국 내 수혈 기관 및 의료기관에 의료 장비를 공급하는 기업이다. ASI는 미국 연방정부 공인 보건센터(FQHC)와 협력해 1만 명 이하의 코호트(cohort) 그룹을 대상으로 오티브를 테스트한 후 본격 유통에 나설 계획이다. 이번 계약은 CES 2025 현장에서 최종 협의를 거쳐 성사됐다.
ASI는 엠비트로에 오티브의 무통 레이저 채혈 기술을 적용한 헤모글로빈 측정기도 개발을 의뢰했다. 엠비트로는 이에 따라 헤모글로빈 측정기 오티브-H를 개발 후 FDA 인증을 준비하고 있다.
2023년부터 3년 연속 CES에 참가한 엠비트로는 이번에 ‘디지털 헬스’ 부문에서 ‘주목할 만한 기업(Featured Exhibitor)’으로 선정되며 큰 관심을 받았다. 전시 기간 동안 엠비트로 부스에 오티브의 무통 레이저 채혈 및 혈당 측정 기능을 직접 체험하려는 방문객이 몰려 마지막 날까지 긴 줄이 이어졌다.
지난해 12월 오티브의 레이저 파트에 대해 FDA 인증을 받은 이후 이번 CES에서 글로벌 기업들과 본격적인 계약 논의가 시작됐다. 현재 엠비트로는 캐나다, 사우디아라비아, 인도, 중국, 멕시코 등 9개국 24개사의 바이어들과도 협의하고 있다고 밝혔다.
미국 최대 약국 체인 CVS도 오티브에 깊은 관심을 보여 판매 협의를 시작했다고 엠비트로는 밝혔다. CVS는 미국 전역에 9,900여 개의 약국 체인을 보유하고 있다.
국내에서는 올해 상반기 오티브에 대한 식품의약품안전처(KFDA) 인증을 목표로 임상 시험을 진행 중이며 허가가 나오는 대로 국내 판매를 시작할 계획이다.
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Mvitro Signs Supply Contract with US ASI for 'Otive'
Mvitro (CEO Youngwoo Lee), a home care medical device R&D company based on laser technology, announced at CES 2025, the world's largest IT exhibition, that it has finalized a contract to supply blood glucose measuring device 'ORTIV' with ASI (Applied Science Inc.) of the United States. Through this contract, Mvitro will supply 10,000 units of ORTIV to ASI this year and 20,000 units next year.
ASI is a company that supplies medical equipment to blood transfusion organizations and medical institutions in the United States. ASI plans to test Otive in a cohort group of less than 10,000 people in cooperation with a Federally Qualified Health Center (FQHC) in the United States and then begin full-scale distribution. This contract was finalized after final negotiations at CES 2025.
ASI commissioned Embitro to develop a hemoglobin measuring device that uses Otive’s painless laser blood sampling technology. Embitro has developed the hemoglobin measuring device Otive-H and is preparing for FDA certification.
Mvitro, which has participated in CES for three consecutive years since 2023, received much attention this time by being selected as a 'Featured Exhibitor' in the 'Digital Health' category. During the exhibition, visitors flocked to the Mvitro booth to experience Otive's painless laser blood collection and blood sugar measurement functions for themselves, and long lines formed until the last day.
Since receiving FDA approval for Otive’s laser part in December last year, full-scale contract discussions with global companies have begun at this year’s CES. Currently, Mvitro is also in discussions with 24 buyers from 9 countries including Canada, Saudi Arabia, India, China, and Mexico.
CVS, the largest pharmacy chain in the U.S., also showed keen interest in Otive and began sales talks, according to Embitro. CVS has a chain of about 9,900 pharmacies across the U.S.
In Korea, clinical trials are underway with the goal of obtaining Korea Food and Drug Safety (KFDA) certification for Otive in the first half of this year, and domestic sales are planned to begin as soon as approval is granted.
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エンビットとして、米国ASIと「オーティブ」供給契約を締結
レーザー技術基盤のホームケア医療機器R&D企業のMbitro（代表イ・ヨンウ）は、世界最大のIT展示会であるCES 2025で、米国のASI（Applied Science Inc.）と血糖測定器「オーティブ（ORTIV）」供給契約を最終締結したと明らかにした。 。今回の契約を通じて、エンビットでは今年1万台、来年2万台のオーティブをASIに供給することになる。
ASIは米国の輸血機関や医療機関に医療機器を供給する企業です。 ASIは米国連邦政府公認保健センター(FQHC)と協力して1万人以下のコホートグループを対象にオーティブをテストした後、本格流通に乗り出す計画だ。今回の契約はCES 2025現場で最終協議を経て実現した。
ASIは、Mbitroe Otivの無痛レーザー採血技術を適用したヘモグロビン測定器も開発を依頼した。 Mbitroは、これに応じてヘモグロビンメーターOtive-Hを開発した後、FDA認証を準備しています。
2023年から3年連続CESに参加したエンビットとしては、今回「デジタルヘルス」部門で「注目すべき企業(Featured Exhibitor)」に選ばれ、大きな関心を受けた。展示期間中、エンビトロブースにオーティブの無痛レーザー採血および血糖測定機能を直接体験したい訪問者が集まり、最後の日まで長い列が続いた。
昨年１２月、ＯＴＶのレーザーパーツに対してＦＤＡ認証を受けた後、今回のＣＥＳでグローバル企業と本格的な契約議論が始まった。現在、エンビットとしてはカナダ、サウジアラビア、インド、中国、メキシコなど9カ国24社のバイヤーとも協議していると明らかにした。
米国最大の薬局チェーンCVSもオーティブに深い関心を示し、販売協議を始めたとエンビットロは明らかにした。 CVSは米国全域に9,900以上の薬局チェーンを保有している。
国内では今年上半期、オーティブに対する食品医薬品安全処（ＫＦＤＡ）認証を目標に臨床試験を進行中であり、許可が出るとおり国内販売を開始する計画だ。
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MBitro与美国ASI签订“Otiv”供货合同
以激光技术为基础的家庭护理医疗器械研发公司Embitro（首席执行官Young-Woo Lee）宣布，在CES 2025上与美国ASI（Applied Science Inc.）签署了血糖仪“ORTIV”的最终供应合同，全球最大的IT展览会。通过这份合同，Mbitro 今年将供应 10,000 台 Autive，明年将供应 20,000 台 Autive。
ASI是一家向美国输血组织和医疗机构提供医疗设备的公司。 ASI 计划与美国联邦合格健康中心 (FQHC) 合作，在不到 10,000 人的群体中测试 Otiv，然后开始全面分发。该合同是在 CES 2025 上经过最终讨论后签订的。
ASI 要求 Ambitro 使用 Otiv 的无痛激光采血技术开发血红蛋白计。据此，Mvitro开发了一种名为Autive-H的血红蛋白测量装置，并正在准备FDA认证。
Mvitro从2023年开始连续三年参加CES，被选为“数字健康”类别的“特色参展商”，受到高度关注。展会期间，参观者纷纷涌入Embitro展位体验Otiv的无痛激光采血和血糖测量功能，直到最后一天都排起了长队。
Otiv的激光部件于去年12月获得FDA认证后，在本届CES上开始与全球公司进行全面的合同讨论。目前，MBitro宣布正在与加拿大、沙特阿拉伯、印度、中国、墨西哥等9个国家的24家公司的买家进行洽谈。
MBitro宣布，美国最大的连锁药店CVS也对Otiv表现出了浓厚的兴趣，并开始了销售洽谈。 CVS 在美国拥有 9,900 多家连锁药店。
在韩国，Otiv的临床试验正在进行中，目标是在今年上半年获得食品药品安全部(KFDA)的认证，并计划在获得批准后立即开始国内销售。
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MBitro signe le contrat de fourniture d'« Otiv » avec l'américain ASI.
Embitro (PDG Young-Woo Lee), une société de R&D de dispositifs médicaux de soins à domicile basés sur la technologie laser, a annoncé avoir signé un contrat de fourniture final pour le lecteur de glycémie « ORTIV » avec l'américain ASI (Applied Science Inc.) au CES 2025, la plus grande exposition informatique au monde. Grâce à ce contrat, Mbitro fournira 10 000 unités d'Autive cette année et 20 000 unités d'Autive l'année prochaine.
ASI est une entreprise qui fournit du matériel médical aux organismes de transfusion sanguine et aux établissements médicaux aux États-Unis. ASI prévoit de tester Otiv sur une cohorte de moins de 10 000 personnes en coopération avec un centre de santé fédéral américain (FQHC), puis de commencer la distribution à grande échelle. Ce contrat a été conclu après les dernières discussions au CES 2025.
ASI a demandé à Ambitro de développer un lecteur d'hémoglobine utilisant la technologie de prélèvement sanguin indolore au laser d'Otiv. En conséquence, Mvitro a développé un appareil de mesure de l'hémoglobine appelé Autive-H et se prépare à la certification FDA.
Mvitro, qui a participé au CES pendant trois années consécutives à partir de 2023, a reçu une grande attention en étant sélectionné comme « Exposant vedette » dans la catégorie « Santé numérique ». Pendant la période d'exposition, les visiteurs ont afflué vers le stand Embitro pour découvrir les fonctions indolores de prélèvement sanguin au laser et de mesure de la glycémie d'Otiv, ce qui a entraîné de longues files d'attente jusqu'au dernier jour.
Après avoir reçu la certification FDA pour les pièces laser d'Otiv en décembre de l'année dernière, des discussions contractuelles à grande échelle avec des entreprises mondiales ont commencé lors de ce CES. Actuellement, MBitro a annoncé qu'elle discutait avec des acheteurs de 24 entreprises dans 9 pays, dont le Canada, l'Arabie saoudite, l'Inde, la Chine et le Mexique.
MBitro a annoncé que CVS, la plus grande chaîne de pharmacies aux États-Unis, avait également manifesté un vif intérêt pour Otiv et entamé des discussions commerciales. CVS compte plus de 9 900 chaînes de pharmacies aux États-Unis.
En Corée, des essais cliniques sont en cours dans le but d'obtenir la certification du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (KFDA) pour Otiv au premier semestre de cette année, et les ventes intérieures devraient commencer dès que l'approbation sera accordée.
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