현대바이오사이언스(HYUNDAI BIOSCIENCE CO., LTD.)와 소외된 질병에 대한 치료제를 연구·개발·공급하는 국제 비영리 단체인 DNDi(Drugs for Neglected Diseases initiative)는 ‘니클로사마이드(niclosamide) 기반 광범위 항바이러스 후보물질인 제프티(Xafty)를 뎅기 치료제로 개발’ 하기 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 지난 4일 공동 발표했다. 이 협력을 통해 현대바이오와 DNDi는 제프티를 경제적이고, 접근 가능하며, 안전한 항바이러스 치료제로 발전시키는 것을 목표로 하기로 했다.
협약 체결식은 현대바이오 서울 사무소에서 진행되었으며, 현대바이오 오상기 대표이사, DNDi 비즈니스 개발 및 제휴 관리 디렉터 다이스케 이모토(Daisuke Imoto), DNDi 바이러스 질환 클러스터 디렉터 이사벨라 히베이로(Isabela Ribeiro) 박사가 공식 서명했다.
양측은 제프티 기반 뎅기 치료제의 연구, 개발 및 글로벌 보급을 촉진하기 위해 공동 프로젝트를 추진할 계획이다. 이를 위해 임상시험, 제조, 규제 전략을 담당할 공동 프로젝트 팀을 구성하고, 중·저소득 국가에서의 치료 접근성과 경제성을 확대하기 위한 협력을 진행할 예정이다.
현대바이오와 DNDi는 임상 연구를 공동 수행하고, 신약의 규제 승인 절차를 관리하며, 글로벌 연구 자금 및 자원을 확보하기 위해 협력할 계획이다. 현대바이오는 제프티의 글로벌 활용을 지원하기 위해 DNDi에 비독점적 라이선스를 부여할 예정이다.
제프티는 이전 연구에서 광범위 항바이러스 활성을 보유한 것으로 알려졌다. 현재까지 FDA(미국 식품의약국)나 EMA(유럽의약품청)의 승인을 받은 뎅기 치료제가 없기 때문에 제프티를 경제적이고 효과적인 치료 옵션으로 개발하는 것은 매우 중요한 과제이며, 이번 협력의 의미를 더욱 높여준다.
2024년 12월, 현대바이오는 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)으로부터 제프티의 뎅기열 치료제 임상시험을 승인받았으며, 2025년 1월에는 베트남 중앙윤리위원회(EC)로부터 임상시험 프로토콜 승인을 획득했다.
DNDi는 2003년에 설립된 비영리 연구개발(R&D) 기관으로, 소외된 질병에 대한 치료제 개발에 중점을 두고 있다. DNDi는 다국적 제약사, 세계보건기구(WHO), 보건부 및 열대병 연구 기관(예: Fiocruz, 인도 의학연구위원회) 등 200개 이상의 글로벌 보건 및 연구 기관과 협력하고 있다. 이러한 협력을 통해 DNDi는 신약 개발을 위한 연구 자금을 확보하고 임상시험을 진행해 왔으며, 수면병, 소아 HIV, 샤가스병 등의 혁신적 치료제 13개를 개발하여 공급했다.
DNDi는 또한 뎅기 치료제 개발을 위한 글로벌 파트너십인 뎅기 연합(Dengue Alliance)의 창립 멤버로, 뎅기열이 풍토병으로 자리 잡은 국가들의 연구 기관과 협력하여 필요한 치료제를 개발하고 있다. Dengue Alliance는 선제적 연구, 약물 후보물질의 효능 테스트, 유망 치료제의 임상시험 수행뿐만 아니라, 연구 자원 확보, 지식 공유 및 규제 승인 과정 지원을 통해 치료제 개발을 가속화하고 있다.
이번 현대바이오-DNDi 협력은 제프티 개발을 가속화하여 중·저소득 국가에서 새로운 치료 옵션을 보다 쉽게 이용할 수 있도록 하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.
현대바이오 오상기 대표는 “이번 협력은 제프티 기반 뎅기열 치료제 개발과 글로벌 보건 증진에 있어 중요한 전환점이 될 것이다. DNDi와 공동으로 뎅기열 치료제를 개발하고 보급하는 것은 우리 기업의 사회적 책임을 실현하는 것이며, ESG 경영 전략과도 부합한다. 우리는 신속하게 글로벌 연구 자금을 확보하고 임상 네트워크를 확장하여 중·저소득 국가에 안전하고 효과적인 뎅기열 치료제를 합리적인 가격으로 공급할 계획이다”라고 밝혔다.
DNDi 바이러스 질환 클러스터 디렉터 이사벨라 히베이로 박사는 “2024년은 역대 최다 뎅기 발병 사례가 보고된 해였지만, 여전히 이 치명적인 질병에 대한 치료법은 없다. DNDi는 Dengue Alliance의 파트너들과 함께 기후 변화로 인해 더욱 영향을 받는 소외 질병인 뎅기 치료제 개발을 가속화하는 것을 목표로 하고 있다. 백신 및 매개체(모기) 통제 기술에서의 혁신이 치료제 개발에서도 동일한 발전으로 이어지기를 바란다. 현대바이오와의 이번 협력이 그러한 혁신을 촉진하는 계기가 되기를 기대한다”고 말했다.
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Hyundai Bio and DNDi Sign Business Agreement for Joint Development of Dengue Treatment Based on Zephty
HYUNDAI BIOSCIENCE CO., LTD. and DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative), an international non-profit organization that researches, develops, and supplies treatments for neglected diseases, jointly announced on the 4th that they signed a business agreement (MOU) to ‘develop Xafty, a niclosamide-based broad-spectrum antiviral candidate, as a treatment for dengue.’ Through this collaboration, Hyundai Bioscience and DNDi aim to develop Xafty into an economical, accessible, and safe antiviral treatment.
The signing ceremony took place at Hyundai Bio’s Seoul office, and was officially signed by Hyundai Bio’s CEO Sang-ki Oh, DNDi’s Business Development and Partnership Management Director Daisuke Imoto, and DNDi’s Viral Disease Cluster Director Dr. Isabela Ribeiro.
The two parties plan to pursue joint projects to promote research, development, and global distribution of dengue treatment based on Zefty. To this end, they will form a joint project team to handle clinical trials, manufacturing, and regulatory strategies, and will work together to expand treatment accessibility and affordability in low- and middle-income countries.
Hyundai Bio and DNDi plan to collaborate on conducting clinical studies together, managing the regulatory approval process for new drugs, and securing global research funding and resources. Hyundai Bio will grant DNDi a non-exclusive license to support the global use of Zefty.
Previous studies have shown that Zefty possesses broad-spectrum antiviral activity. As there are currently no FDA (United States Food and Drug Administration) or EMA (European Medicines Agency) approved treatments for dengue, developing Zefty as an economical and effective treatment option is a critical task, making this collaboration all the more meaningful.
In December 2024, Hyundai Bio received approval for the clinical trial of Zefty’s dengue fever treatment from the Agency for Science, Technology and Training (ASTT) under the Ministry of Health (MOH) of Vietnam, and in January 2025, it received approval for the clinical trial protocol from the Central Ethics Committee (EC) of Vietnam.
DNDi is a non-profit research and development (R&D) organization established in 2003, focusing on the development of treatments for neglected diseases. DNDi collaborates with over 200 global health and research organizations, including multinational pharmaceutical companies, the World Health Organization (WHO), ministries of health, and tropical disease research organizations (e.g. Fiocruz, Indian Council of Medical Research). Through these collaborations, DNDi has secured research funding and conducted clinical trials for the development of new drugs, and has developed and supplied 13 innovative treatments for sleeping sickness, pediatric HIV, and Chagas disease.
DNDi is also a founding member of the Dengue Alliance, a global partnership to develop treatments for dengue, working with research institutions in countries where dengue is endemic to develop needed treatments. The Dengue Alliance accelerates treatment development by conducting preemptive research, testing the efficacy of drug candidates, conducting clinical trials of promising treatments, as well as securing research resources, sharing knowledge, and supporting the regulatory approval process.
This collaboration between Hyundai Bio and DNDi is expected to play a significant role in accelerating the development of Zefty, making new treatment options more readily available in low- and middle-income countries.
“This collaboration will be a significant turning point in the development of a dengue treatment based on Zefty and in the promotion of global health,” said Sang-ki Oh, CEO of Hyundai Bio. “Developing and distributing a dengue treatment in collaboration with DNDi is a fulfillment of our corporate social responsibility and is also in line with our ESG management strategy. We plan to quickly secure global research funding and expand our clinical network to provide safe and effective dengue treatment at a reasonable price to low- and middle-income countries.”
“2024 marked the highest number of dengue cases ever reported, yet there is still no cure for this devastating disease,” said Dr. Isabela Ribeiro, Director of the DNDi Viral Disease Cluster. “DNDi, together with our partners in the Dengue Alliance, aims to accelerate the development of treatments for dengue, a neglected disease that is increasingly impacted by climate change. We hope that innovations in vaccines and vector control technologies will lead to similar advances in therapeutic development, and we hope this collaboration with Hyundai Bio will be a catalyst for such innovation.”
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現代バイオ・DNDi、ジェフティベースのデング治療剤共同開発業務協約締結
現代バイオサイエンス(HYUNDAI BIOSCIENCE CO., LTD.)と疎外された疾病に対する治療剤を研究・開発・供給する国際非営利団体であるDNDi(Drugs for Neglected Diseases initiative)は「ニクロサミド(niclosamide)ベースの広範囲抗ウイルス候補物」条約（ＭＯＵ）を締結したと去る４日共同発表した。この協力を通じて、現代バイオとDNDiはジェフティを経済的、アクセス可能で、安全な抗ウイルス治療薬に発展させることを目指すことにした。
協定締結式は現代バイオソウル事務所で行われ、現代バイオ五上期代表取締役、DNDi事業開発及び連携管理ディレクター大輔伊本（Daisuke Imoto）、DNDiウイルス疾患クラスターディレクター、イザベラ・リベイロ（Isabela Ribeiro）博士が公式署名した。
両側は、ジェフティベースのデング治療薬の研究、開発、グローバル普及を促進するために共同プロジェクトを推進する計画です。このため、臨床試験、製造、規制戦略を担当する共同プロジェクトチームを構成し、中・低所得国での治療アクセス性と経済性を拡大するための協力を進める予定だ。
現代バイオとDNDiは臨床研究を共同で実施し、新薬の規制承認手続きを管理し、グローバルな研究資金と資源を確保するために協力する計画だ。現代バイオは、ジェフティのグローバル活用を支援するためにDNDiに非独占的ライセンスを付与する予定だ。
ジェフティは、以前の研究で広範囲の抗ウイルス活性を保持していることが知られています。現在まで、FDA（米国食品医薬品局）やEMA（欧州医薬品庁）の承認を受けたデング治療剤がないため、ジェフティを経済的かつ効果的な治療オプションとして開発することは非常に重要な課題であり、今回の協力の意味をさらに高めてくれる。
2024年12月、現代バイオはベトナム保健省(MOH)傘下科学技術教育局(ASTT)からジェフティのデング熱治療剤臨床試験を承認され、2025年1月にはベトナム中央倫理委員会(EC)から臨床試験プロトコル承認を獲得した。
DNDiは2003年に設立された非営利研究開発（R&D）機関で、疎外された病気に対する治療薬の開発に重点を置いている。 DNDiは、多国籍製薬会社、世界保健機関（WHO）、保健省および熱帯病研究機関（例えば、Fiocruz、インド医学研究委員会）など、200を超えるグローバル保健および研究機関と協力しています。このような協力を通じて、DNDiは新薬開発のための研究資金を確保し、臨床試験を進めており、睡眠病、小児HIV、シャガス病などの革新的治療剤13個を開発して供給した。
DNDiはまた、デング治療薬の開発のためのグローバルパートナーシップであるデングアライアンスの創設メンバーであり、デング熱が風土病となっている国々の研究機関と協力して必要な治療薬を開発しています。 Dengue Allianceは、先制的研究、薬物候補物質の有効性テスト、有望な治療薬の臨床試験の実施だけでなく、研究資源の確保、知識共有、規制承認プロセスの支援を通じて治療薬の開発を加速しています。
今回の現代バイオ-DNDi協力はジェフティ開発を加速し、中・低所得国で新しい治療オプションをより容易に利用できるようにする上で重要な役割を果たすと期待される。
現代バイオオサンギ代表は「今回の協力はジェフティベースのデング熱治療剤開発とグローバル保健増進にとって重要な転換点になるだろう。 DNDiと共同でデング熱治療剤を開発・普及することは、当社企業の社会的責任を実現することであり、ESG経営戦略とも一致する。我々は迅速にグローバル研究資金を確保し、臨床ネットワークを拡張し、中・低所得国に安全で効果的なデング熱治療剤を合理的な価格で供給する計画だ」と明らかにした。
DNDiウイルス疾患クラスターディレクターのイザベラ・ヒベイロ博士は、「2024年は過去最多デングの発症例が報告された年だったが、依然としてこの致命的な疾患に対する治療法はない。 DNDiは、Dengue Allianceのパートナーと共に、気候変動によってさらに影響を受ける疎外疾患であるデング治療薬の開発を加速することを目指しています。ワクチンおよびメディエーター（蚊）の制御技術における革新は、治療薬の開発においても同じ進歩につながることを望む。現代バイオとの今回の協力がそのような革新を促進するきっかけになることを期待する」と話した。
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现代生物与 DNDi 签署基于 Zephty 的登革热治疗联合开发业务协议
现代生物科学株式会社与研究、开发和提供被忽视疾病治疗药物的国际非营利组织DNDi（被忽视疾病药物倡议组织）4日共同宣布，签署了“开发以氯硝柳胺为基础的广谱抗病毒候选药物Xafty作为登革热治疗药物”的业务协议（MOU）。通过此次合作，现代生物和 DNDi 旨在将 Zefty 发展成为一种经济、方便且安全的抗病毒治疗方法。
签约仪式在现代生物首尔办公室举行，现代生物首席执行官 Sang-ki Oh、DNDi 业务发展与合作伙伴管理总监 Daisuke Imoto 以及 DNDi 病毒性疾病集群总监 Isabela Ribeiro 博士正式签字。
双方计划开展联合项目，促进基于 Zefty 的登革热疗法的研究、开发和全球分销。为此，我们将组建一个负责临床试验、生产和监管策略的联合项目组，共同努力扩大中低收入国家的治疗可及性和可负担性。
现代生物和 DNDi 计划合作开展临床研究、管理新药的监管审批流程，并确保全球研究资金和资源。现代生物将向 DNDi 授予非排他性许可，以支持 Zefty 的全球使用。
先前的研究表明，zephtidine 具有广谱抗病毒活性。由于目前尚无 FDA（美国食品药品监督管理局）或 EMA（欧洲药品管理局）批准的登革热治疗方法，因此将 Zefty 开发为一种经济有效的治疗选择是一项关键任务，这使得此次合作更有意义。
2024年12月，现代生物获得越南卫生部（MOH）下属科学技术和培训局（ASTT）颁发的Zefty登革热治疗临床试验批准，2025年1月，获得越南中央伦理委员会（EC）颁发的临床试验方案批准。
DNDi 是一家非营利性研究与开发 (R&D) 组织，成立于 2003 年，专注于开发被忽视疾病的治疗方法。 DNDi 与 200 多个全球卫生和研究组织合作，包括跨国制药公司、世界卫生组织 (WHO)、卫生部和热带疾病研究组织（例如 Fiocruz、印度医学研究理事会）。通过这些合作，DNDi 获得了新药开发的研究资金，开展了临床试验，并开发和提供了 13 种针对昏睡病、儿童艾滋病毒、恰加斯病等疾病的创新治疗方法。
DNDi 也是登革热联盟的创始成员之一，该联盟是一个致力于开发登革热治疗方法的全球伙伴关系，该联盟与登革热流行国家的研究机构合作开发所需的治疗方法。登革热联盟通过开展先发制人的研究、候选药物的功效测试和有前景的治疗方法的临床试验，以及确保研究资源、共享知识和支持监管审批流程来加速治疗发展。
现代生物与 DNDi 之间的此次合作预计将在加速 Zefty 的开发方面发挥重要作用，使中低收入国家更容易获得新的治疗选择。
现代生物首席执行官 Sang-ki Oh 表示：“此次合作将成为基于 Zefty 的登革热治疗药物研发以及促进全球健康的重要转折点。”与DNDi合作开发和分发登革热治疗药物是我们公司履行社会责任的行为，也符合我们的ESG管理战略。他说道：“我们计划迅速获得全球研究资金并扩大我们的临床网络，以可承受的价格向中低收入国家提供安全有效的登革热治疗。”
“2024 年是有史以来报告登革热病例最多的一年，但这种致命疾病仍然无法治愈，”DNDi 病毒性疾病集群主任 Isabela Ribeiro 博士说。 DNDi 与登革热联盟的合作伙伴共同致力于加速开发登革热的治疗方法，登革热是一种被忽视的疾病，且越来越受到气候变化的影响。希望疫苗和媒介（蚊子）控制技术的创新将带来治疗发展的类似进步。我们希望与现代生物的此次合作能够成为推动此类创新的机会。”他表示。
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Hyundai Bio et DNDi signent un accord commercial pour le développement conjoint d'un traitement contre la dengue basé sur Zephty
HYUNDAI BIOSCIENCE CO., LTD. et DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative), une organisation internationale à but non lucratif qui recherche, développe et fournit des traitements pour les maladies négligées, ont annoncé conjointement le 4 qu'ils ont signé un accord commercial (MOU) pour « développer Xafty, un candidat antiviral à large spectre à base de niclosamide, comme traitement contre la dengue ». Grâce à cette collaboration, Hyundai Bio et DNDi visent à développer Zefty en un traitement antiviral économique, accessible et sûr.
La cérémonie de signature a eu lieu au bureau de Hyundai Bio à Séoul et a été officiellement signée par le PDG de Hyundai Bio, Sang-ki Oh, le directeur du développement commercial et de la gestion des partenariats de DNDi, Daisuke Imoto, et la directrice du groupe des maladies virales de DNDi, le Dr Isabela Ribeiro.
Les deux parties prévoient de poursuivre des projets communs pour promouvoir la recherche, le développement et la distribution mondiale de produits thérapeutiques contre la dengue basés sur Zefty. À cette fin, nous formerons une équipe de projet commune en charge des essais cliniques, de la fabrication et des stratégies réglementaires, et travaillerons ensemble pour élargir l’accessibilité et le caractère abordable des traitements dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Hyundai Bio et DNDi prévoient de collaborer pour mener conjointement des études cliniques, gérer le processus d'approbation réglementaire des nouveaux médicaments et garantir un financement et des ressources de recherche à l'échelle mondiale. Hyundai Bio accordera une licence non exclusive à DNDi pour soutenir l'utilisation mondiale de Zefty.
Des études antérieures ont montré que la zéphtidine possède une activité antivirale à large spectre. Comme il n’existe actuellement aucun traitement approuvé par la FDA (Food and Drug Administration des États-Unis) ou l’EMA (Agence européenne des médicaments) contre la dengue, développer Zefty comme une option de traitement économique et efficace est une tâche essentielle, ce qui rend cette collaboration d’autant plus significative.
En décembre 2024, Hyundai Bio a reçu l'approbation de l'Agence pour la science, la technologie et la formation (ASTT) du ministère de la Santé (MOH) du Vietnam pour l'essai clinique du traitement contre la dengue de Zefty, et en janvier 2025, elle a reçu l'approbation du protocole d'essai clinique du Comité central d'éthique (EC) du Vietnam.
DNDi est une organisation de recherche et développement (R&D) à but non lucratif fondée en 2003 qui se concentre sur le développement de traitements pour les maladies négligées. DNDi collabore avec plus de 200 organisations mondiales de santé et de recherche, notamment des sociétés pharmaceutiques multinationales, l'Organisation mondiale de la santé (OMS), des ministères de la santé et des organisations de recherche sur les maladies tropicales (par exemple Fiocruz, le Conseil indien de la recherche médicale). Grâce à ces collaborations, DNDi a obtenu un financement de recherche pour le développement de nouveaux médicaments, mené des essais cliniques et développé et fourni 13 traitements innovants contre la maladie du sommeil, le VIH pédiatrique, la maladie de Chagas, et plus encore.
DNDi est également membre fondateur de la Dengue Alliance, un partenariat mondial visant à développer des traitements contre la dengue, travaillant avec des institutions de recherche dans les pays où la dengue est endémique pour développer les traitements nécessaires. La Dengue Alliance accélère le développement thérapeutique en menant des recherches préventives, des tests d'efficacité des candidats médicaments et des essais cliniques de traitements prometteurs, ainsi qu'en sécurisant les ressources de recherche, en partageant les connaissances et en soutenant le processus d'approbation réglementaire.
Cette collaboration entre Hyundai Bio et DNDi devrait jouer un rôle important dans l’accélération du développement de Zefty, rendant de nouvelles options de traitement plus facilement disponibles dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
« Cette collaboration constituera un tournant important dans le développement d'un traitement contre la dengue basé sur Zefty et dans la promotion de la santé mondiale », a déclaré Sang-ki Oh, PDG de Hyundai Bio. Développer et distribuer un traitement contre la dengue en collaboration avec DNDi est une démarche de responsabilité sociale de notre entreprise et s’inscrit également dans notre stratégie de gestion ESG. « Nous prévoyons d’obtenir rapidement un financement pour la recherche mondiale et d’étendre notre réseau clinique afin de fournir des traitements contre la dengue sûrs et efficaces à des prix abordables aux pays à revenu faible et intermédiaire », a-t-il déclaré.
« 2024 a été l’année où le nombre de cas de dengue a été le plus élevé jamais signalé, mais il n’existe toujours pas de remède contre cette maladie mortelle », a déclaré le Dr Isabela Ribeiro, directrice du groupe des maladies virales du DNDi. DNDi, en collaboration avec ses partenaires de la Dengue Alliance, vise à accélérer le développement de traitements contre la dengue, une maladie négligée qui est de plus en plus affectée par le changement climatique. On espère que les innovations dans les technologies de lutte contre les vaccins et les vecteurs (moustiques) conduiront à des avancées similaires dans le développement thérapeutique. « Nous espérons que cette collaboration avec Hyundai Bio servira d’occasion pour promouvoir une telle innovation », a-t-il déclaré.
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