주식회사 퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은, 이하 퍼스트바이오)와 세계적인 암 연구 및 치료기관인 모핏 암센터(Moffitt Cancer Center)가 전략적 파트너십을 체결했다. 양사는 퍼스트바이오의 차세대 면역항암제 FB849의 글로벌 임상 개발 가속화와 함께 중개연구와 종양침윤림프구(TIL, Tumor Infiltrating Lymphocyte) 세포치료제 개발도 공동으로 추진한다.
현재 미국에서 임상 1상을 진행 중인 FB849는 HPK1(hematopoietic progenitor kinase 1)을 억제하는 혁신신약 후보물질이다. FB849는 기존 면역항암제와 달리 T세포 뿐만 아니라 다양한 면역세포를 통해 항암효과를 나타내는 차별화된 기전을 보인다. 회사는 FB849의 높은 타겟 선택성과 월등한 안전성을 바탕으로 이 물질이 HPK1 저해제 계열 내 최고 약물로 자리잡을 것으로 기대하고 있다.
양사는 후기 임상까지 이어지는 장기적 협력을 기반으로 FB849의 임상 개발을 가속화하고, 항암치료의 새로운 가능성을 모색한다. 신장암 등 특정 암종의 효능과 안전성 평가로 임상 개념입증(PoC) 데이터를 확보 후 환자 샘플을 활용한 중개 연구를 진행한다. 나아가 FDA 최초 TIL 세포치료제의 승인을 주도한 모핏 연구진과 함께 관련 연구 및 임상을 진행하며 이를 통해 환자들에게 보다 효과적인 치료 옵션을 제시할 예정이다.
모핏 암 센터의 최고사업책임자인 Xavier Avat는 “모핏은 암 예방과 치료를 위한 선도적 파트너십 구축에 힘쓰고 있다,”며 “퍼스트바이오와의 협력은 혁신적 연구를 다양한 암종의 임상 솔루션으로 발전시킬 중요한 기회”라고 전했다. 이어 “FB849는 고형암 치료에 있어 핵심적인 치료제가 될 잠재력을 가지고 있으며, 양사의 협력이 이 유망한 후보 물질의 개발을 앞당길 것”이라고 덧붙였다.
퍼스트바이오의 김재은 대표는 “FB849의 개발이 항암 치료 분야에서 새로운 가능성을 열어갈 것”이라며 “이번 파트너십은 종양학 분야의 미충족 의료 수요를 해결하려는 우리의 의지를 보여준다”고 말했다. 또한 ”모핏과의 협력을 통해 전 세계 환자들의 삶의 질 향상에 한 걸음 더 가까워질 것”이라고 강조했다.
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First Biotherapeutics Partners with Moffitt Cancer Center
First Biotherapeutics (CEO Jae-Eun Kim, hereinafter referred to as First Bio) and Moffitt Cancer Center, a global cancer research and treatment institution, have entered into a strategic partnership. The two companies will jointly promote translational research and the development of tumor infiltrating lymphocyte (TIL) cell therapy, along with accelerating the global clinical development of First Bio’s next-generation immunotherapy drug FB849.
FB849, currently undergoing phase 1 clinical trials in the United States, is an innovative new drug candidate that inhibits HPK1 (hematopoietic progenitor kinase 1). Unlike existing immunotherapy anticancer drugs, FB849 shows a differentiated mechanism of action that exerts its anticancer effects not only through T cells but also through various immune cells. Based on FB849’s high target selectivity and superior safety, the company expects that this substance will become the best drug in the HPK1 inhibitor series.
The two companies will accelerate the clinical development of FB849 based on a long-term collaboration that continues to late-stage clinical trials and explore new possibilities for anticancer treatment. After securing clinical proof-of-concept (PoC) data by evaluating the efficacy and safety of specific cancers such as renal cell cancer, they will conduct intermediary research using patient samples. Furthermore, they will conduct related research and clinical trials with the Mophit research team that led the FDA’s first TIL cell therapy approval, and through this, they plan to present more effective treatment options to patients.
“Mofit is committed to building leading partnerships to prevent and treat cancer,” said Xavier Avat, Chief Commercial Officer of Mofit Cancer Center. “This collaboration with FirstBio is an important opportunity to advance innovative research into clinical solutions for a wide range of cancers. FB849 has the potential to be a key therapeutic agent in the treatment of solid tumors, and our collaboration will accelerate the development of this promising candidate.”
“The development of FB849 will open up new possibilities in the field of cancer treatment,” said Jae-Eun Kim, CEO of FirstBio. “This partnership demonstrates our commitment to addressing unmet medical needs in the field of oncology.” He also emphasized, “Through our collaboration with Mofit, we will get one step closer to improving the quality of life for patients around the world.”
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ファーストバイオテラピュティクス、モーフィットがんセンターとパートナーシップ締結
株式会社ファーストバイオテラピュティクス（代表キム・ジェウン、以下ファーストバイオ）と世界的ながん研究及び治療機関であるモーフィット・アームセンター（Moffitt Cancer Center）が戦略的パートナーシップを締結した。両社はファーストバイオの次世代免疫抗がん剤FB849のグローバル臨床開発を加速化し、仲介研究と腫瘍浸潤リンパ球（TIL、Tumor Infiltrating Lymphocyte）細胞治療剤の開発も共同で推進する。
現在米国で臨床1相を進行中のFB849はHPK1(hematopoietic progenitor kinase 1)を抑制する革新新薬候補物質である。 FB849は、既存の免疫抗がん剤とは異なり、T細胞だけでなく様々な免疫細胞を介して抗がん効果を示す差別化された機構を示す。同社は、FB849の高いターゲット選択性と優れた安全性をもとに、この物質がHPK1阻害剤系列内で最高の薬物として位置付けられると期待している。
両社は後期臨床まで続く長期的な協力に基づいてFB849の臨床開発を加速し、抗がん治療の新たな可能性を模索する。腎臓がんなど特定がんの効能と安全性評価で臨床概念立証（PoC）データを確保した後、患者サンプルを活用した仲介研究を進める。さらに、FDA初のTIL細胞治療剤の承認を主導したモーフィット研究チームと共に関連研究および臨床を進行し、これにより患者により効果的な治療オプションを提示する予定だ。
モーフィットがんセンターの最高事業責任者であるXavier Avatは、「モーフィットはがんの予防と治療のための先導的なパートナーシップの構築に取り組んでいる」とし、「ファーストバイオとの協力は革新的研究を様々ながんの臨床ソリューションに発展させる重要な機会」と伝えた。続いて「FB849は固形がん治療において核心的な治療剤となる可能性を持っており、両社の協力がこの有望な候補物質の開発を早めるだろう」と付け加えた。
ファーストバイオのキム・ジェウン代表は「FB849の開発が抗がん治療分野で新たな可能性を開いていくだろう」とし「今回のパートナーシップは腫瘍学分野の未充足医療需要を解決しようとする私たちの意志を示す」と話した。また、「モーフィットとの協力を通じて、世界中の患者の生活の質の向上に一歩近づくだろう」と強調した。
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First Biotherapetics 与莫菲特癌症中心合作
First Biotherapeutics（首席执行官 Jae-Eun Kim，以下简称 First Bio）与全球癌症研究和治疗机构莫菲特癌症中心签署了战略合作伙伴关系。两家公司将共同开展肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法的转化研究和开发，同时加速FirstBio下一代免疫抗癌药物FB849的全球临床开发。
FB849目前正在美国进行1期临床试验，是一种抑制HPK1（造血祖细胞激酶1）的创新型新型候选药物。与现有的免疫治疗药物不同，FB849 表现出差异化的作用机制，它通过各种免疫细胞而不仅仅是 T 细胞发挥抗癌作用。该公司预计，FB849将凭借其高靶点选择性和卓越的安全性成为HPK1抑制剂类中的最佳药物。
两家公司将加速FB849的临床开发，并通过长期合作及后期临床试验探索抗癌治疗的新可能性。在获得临床概念验证（PoC）数据以评估肾细胞癌等特定癌症的疗效和安全性后，我们使用患者样本进行中间研究。此外，我们还计划与推动FDA批准首个TIL细胞疗法的莫菲特研究团队开展相关研究及临床试验，为患者提供更有效的治疗选择。
Mofit 癌症中心首席商务官 Xavier Avat 表示：“Mofit 致力于建立领先的合作伙伴关系来预防和治疗癌症。我们与 FirstBio 的合作是一个重要的机会，可以推动创新研究，为各种癌症提供临床解决方案。”他补充道：“FB849 有可能成为治疗实体肿瘤的关键治疗药物，我们的合作将加速这一有前景的候选药物的开发。”
FirstBio 首席执行官 Jae-Eun Kim 表示：“FB849 的开发将为癌症治疗领域开辟新的可能性。此次合作表明了我们致力于解决肿瘤领域未满足的医疗需求。”他还强调，“通过与莫菲特的合作，我们将向改善全球患者的生活质量更进一步。”
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First Biotherapeutics s'associe au Moffitt Cancer Center
First Biotherapeutics (PDG Jae-Eun Kim, ci-après dénommé First Bio) et Moffitt Cancer Center, une institution mondiale de recherche et de traitement du cancer, ont signé un partenariat stratégique. Les deux sociétés poursuivront conjointement la recherche translationnelle et le développement de la thérapie cellulaire à base de lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL), tout en accélérant le développement clinique mondial du médicament anticancéreux immunitaire de nouvelle génération de FirstBio, le FB849.
Le FB849, actuellement en phase 1 d'essais cliniques aux États-Unis, est un nouveau candidat médicament innovant qui inhibe la HPK1 (hématopoïétique progénitrice kinase 1). Contrairement aux médicaments d’immunothérapie existants, le FB849 présente un mécanisme d’action différencié qui exerce ses effets anticancéreux à travers diverses cellules immunitaires, et pas seulement les cellules T. La société s'attend à ce que le FB849 devienne le meilleur médicament de la classe des inhibiteurs de HPK1 en raison de sa sélectivité ciblée élevée et de sa sécurité supérieure.
Les deux sociétés accéléreront le développement clinique du FB849 et exploreront de nouvelles possibilités de traitement anticancéreux basées sur une collaboration à long terme menant à des essais cliniques de stade avancé. Après avoir obtenu des données de preuve de concept clinique (PoC) pour évaluer l’efficacité et la sécurité de cancers spécifiques tels que le carcinome à cellules rénales, nous menons des recherches intermédiaires à l’aide d’échantillons de patients. En outre, nous prévoyons de mener des recherches et des essais cliniques connexes avec l’équipe de recherche de Moffitt, qui a conduit à l’approbation par la FDA de la première thérapie cellulaire TIL, afin de fournir des options de traitement plus efficaces aux patients.
« Mofit s’engage à établir des partenariats de premier plan pour prévenir et traiter le cancer », a déclaré Xavier Avat, directeur commercial du Mofit Cancer Center. « Notre collaboration avec FirstBio est une opportunité importante de faire progresser la recherche innovante dans le domaine des solutions cliniques pour un large éventail de cancers. » Il a ajouté : « Le FB849 a le potentiel de devenir un agent thérapeutique clé dans le traitement des tumeurs solides, et notre collaboration accélérera le développement de ce candidat prometteur. »
« Le développement du FB849 ouvrira de nouvelles possibilités dans le domaine du traitement du cancer », a déclaré Jae-Eun Kim, PDG de FirstBio. « Ce partenariat démontre notre engagement à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de l'oncologie. » Il a également souligné que « grâce à notre collaboration avec Moffitt, nous nous rapprocherons un peu plus de l’amélioration de la qualité de vie des patients du monde entier ».
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