고려대학교 교원창업 벤처기업 주식회사 제론메드(고려대 융합생명공학과 이병천 교수·대표이사)가 2024년 12월, 식품의약품안전처로부터 체외진단의료기기 제조업 허가를 받았다.
이번 허가는 제론메드의 리독스 플랫폼(R2P2®)기술이 바이오의약품 소재 및 진단시약 제품 개발과 제조 생산을 통해 시장 상용화의 첫 단계를 시작한 중요한 성과로 평가된다.
제론메드는 바이오의약품 소재 및 원료 개발을 전문으로 하는 R&D 기업으로, 질환 모니터링 및 스크리닝용 바이오의약품 제재와 진단시약 원료를 개발하고 있다. 체외진단의료기기 제조업 허가를 받기까지 이루어낸 가시적인 성과들은 고려대 생명공학원, 고려대 의과대학 대학원 출신인 이현정 부대표이사의 글로벌 바이오기업 및 글로벌 제약회사에서의 오래된 경험과 개발에 대한 노하우가 큰 역할을 했으며, 이는 제론메드가 글로벌 헬스케어 제조업 기업으로 성장하는 첫 발판을 마련한 중요한 기점을 마련하게 되었다.
제론메드가 획득한 체외진단의료기기 제조업 허가는 리독스 플랫폼 기술이 의료현장에서 혁신적으로 활용될 수 있음을 증명하며, 이를 통해 의료시장에서 제조 및 생산을 통하여 시장 상용화를 가속화시킴으로써, 대한민국의 바이오의약품 소재 시장에서 중요한 기술 강국으로 입지를 확보했다는 점에게 큰 의의를 갖는다.
이번 식품의약품안전처로부터의 제조업 허가는 고려대학교 크림슨창업지원단, 기술사업화센터, 서울바이오허브의 전폭적인 지원을 바탕으로, 서울시 SBA 서울경제진흥원과 중소벤처기업부의 창업성장지원사업의 결과로 이루어졌다.
제론메드는 이를 통해 대한민국 바이오의료 스타트업 생태계와 글로벌 헬스케어 산업에서 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.
- 관련 기사 더 보기
JeronMed Obtains License to Manufacture In Vitro Diagnostic Medical Devices
Korea University faculty-founded venture company Jeronmed Co., Ltd. (Korea University Convergence Biotechnology Department Professor Lee Byeong-cheon, CEO) received approval to manufacture in vitro diagnostic medical devices from the Ministry of Food and Drug Safety in December 2024.
This approval is considered a significant achievement as it marks the first step towards commercializing GeronMed’s Redox platform (R2P2®) technology into the market through the development and manufacturing of biopharmaceutical materials and diagnostic reagent products.
Geronmed is an R&D company specializing in the development of biopharmaceutical materials and raw materials, and is developing biopharmaceutical preparations for disease monitoring and screening, as well as diagnostic reagent raw materials. The visible achievements made until obtaining the approval for the manufacturing of in vitro diagnostic medical devices were largely due to the long-term experience and development know-how of Vice President Lee Hyun-jung, a graduate of Korea University’s Graduate School of Biotechnology and Korea University’s College of Medicine, at global bio and global pharmaceutical companies, which served as an important starting point for Geronmed to grow into a global healthcare manufacturing company.
The in vitro diagnostic medical device manufacturing license acquired by JeronMed is significant in that it proves that the Redox platform technology can be innovatively utilized in the medical field, and by doing so, it accelerates commercialization through manufacturing and production in the medical market, thereby securing a position as a key technology powerhouse in the Korean biopharmaceutical materials market.
This manufacturing permit from the Ministry of Food and Drug Safety was achieved through the full support of Korea University’s Crimson Startup Support Group, Technology Commercialization Center, and Seoul Biohub, and through the startup growth support project of the Seoul Metropolitan Government’s SBA Seoul Economic Promotion Agency and the Ministry of SMEs and Startups.
Through this, JeronMed is expected to play an important role in the Korean biomedical startup ecosystem and the global healthcare industry.
- See more related articles
ジェロンメッド、体外診断医療機器製造許可を獲得
高麗大学教員創業ベンチャー企業株式会社ジェロンメッド（高麗大学融合生命工学科イ・ビョンチョン教授・代表理事）が2024年12月、食品医薬品安全処から体外診断医療機器製造業許可を受けた。
今回の許可は、ジェロンメッドのリドックスプラットフォーム（R2P2®）技術がバイオ医薬品素材及び診断試薬製品開発と製造生産を通じて市場商用化の第一段階を始めた重要な成果と評価される。
ジェロンメッドはバイオ医薬品素材及び原料開発を専門とするR&D企業で、疾患モニタリング及びスクリーニング用バイオ医薬品製剤と診断試薬原料を開発している。 체외진단의료기기 제조업 허가를 받기까지 이루어낸 가시적인 성과들은 고려대 생명공학원, 고려대 의과대학 대학원 출신인 이현정 부대표이사의 글로벌 바이오기업 및 글로벌 제약회사에서의 오래된 경험과 개발에 대한 노하우가 큰 역할을 했으며, 이는 제론메드가 글로벌 헬스케어 제조업 기업으로 성장하는 첫 발판을 마련한 중요한 기점을 마련하게 되었다.
ジェロンメッドが獲得した体外診断医療機器製造業許可は、リドックスプラットフォーム技術が医療現場で革新的に活用できることを証明し、これを通じて医療市場での製造及び生産を通じて市場の商用化を加速化することにより、大韓民国のバイオ医薬品素材市場で重要な技術強国に立地を確保したという点に大きな意義を持つ。
今回の食品医薬品安全処からの製造業許可は、高麗大学クリムゾン創業支援団、技術事業化センター、ソウルバイオハブの全幅的な支援をもとに、ソウル市SBAソウル経済振興院と中小ベンチャー企業部の創業成長支援事業の結果で行われた。
ジェロンメッドはこれを通じて大韓民国バイオ医療スタートアップエコシステムとグローバルヘルスケア産業において重要な役割を果たすと期待される。
- 関連記事をもっと見る
JeronMed 获得生产体外诊断医疗器械的许可
高丽大学教职员创办的创业公司Jeronmed株式会社（代表：高丽大学融合生物工学系李秉千教授）于2024年12月获得了食品医药品安全部颁发的体外诊断医疗器械生产许可。
此次批准被视为一项重大成就，因为它标志着 GeronMed 的 Redox 平台 (R2P2®) 技术通过开发和制造生物制药材料和诊断试剂产品向市场商业化的第一步。
GeronMed是一家专注于生物医药材料及原料开发的研发公司，主要开发用于疾病监测及筛查的生物医药制剂以及诊断试剂原料。直至获得体外诊断医疗器械生产许可为止所取得的显著成绩，很大程度上得益于毕业于高丽大学生命科学研究生院和高丽大学医学院的李贤正副社长在全球生物制药企业所积累的丰富经验和开发诀窍，而这也成为GeronMed成长为全球医疗保健制造企业的重要起点。
JeronMed此次取得的体外诊断医疗器械制造许可证具有重要意义，证明了Redox平台技术能够创新性地运用在医疗领域，并通过在医疗市场的制造生产加速其商业化，从而巩固其在韩国生物制药材料市场的关键技术强国地位。
此次获得食品医药品安全部的生产许可，是在高丽大学Crimson创业支援团、技术商业化中心、首尔生物中心的全力支持下，通过首尔市SBA首尔经济振兴院和中小企业部等的创业成长支援项目而取得的。
通过此举，JeronMed有望在韩国生物医药初创企业生态系统和全球医疗保健行业中发挥重要作用。
- 查看更多相关文章
JeronMed obtient une licence pour fabriquer des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
La société de capital-risque Jeronmed Co., Ltd., fondée par des professeurs de l'Université de Corée (professeur Lee Byeong-cheon, PDG du département de biotechnologie de convergence de l'Université de Corée), a reçu l'autorisation de fabriquer des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique en décembre 2024.
Cette approbation est considérée comme une réalisation importante car elle marque la première étape vers la commercialisation de la technologie de la plateforme Redox (R2P2®) de GeronMed sur le marché grâce au développement et à la fabrication de matériaux biopharmaceutiques et de réactifs de diagnostic.
GeronMed est une société de R&D spécialisée dans le développement de matériaux et de matières premières biopharmaceutiques. Elle développe des préparations biopharmaceutiques pour la surveillance et le dépistage des maladies ainsi que des matières premières pour les réactifs de diagnostic. Les réalisations visibles réalisées jusqu'à l'obtention de la licence de fabrication de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sont en grande partie dues à la vaste expérience et au savoir-faire en matière de développement du vice-président Lee Hyeon-jeong, diplômé de l'École supérieure des sciences de la vie de l'Université de Corée et de la Faculté de médecine de l'Université de Corée, au sein d'entreprises bio et pharmaceutiques mondiales, et cela a servi de point de départ important pour que GeronMed devienne une entreprise mondiale de fabrication de produits de santé.
La licence de fabrication de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro acquise par JeronMed est importante dans la mesure où elle prouve que la technologie de la plateforme Redox peut être utilisée de manière innovante dans le domaine médical et, ce faisant, elle accélère la commercialisation par la fabrication et la production sur le marché médical, assurant ainsi une position de puissance technologique clé sur le marché coréen des matériaux biopharmaceutiques.
Ce permis de fabrication du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique a été obtenu grâce au soutien total du Crimson Startup Support Group de l'Université de Corée, du Technology Commercialization Center et du Seoul Biohub, ainsi que grâce au projet de soutien à la croissance des startups de l'Agence de promotion économique de Séoul SBA du gouvernement métropolitain de Séoul et du ministère des PME et des startups.
Grâce à cela, JeronMed devrait jouer un rôle important dans l’écosystème des startups biomédicales coréennes et dans le secteur mondial de la santé.
- Voir plus d'articles connexes
You must be logged in to post a comment.