에스바이오메딕스(공동대표 강세일 김동욱)는 망막손상치료를 위한 세포치료제 개발기술 특허(발명의 명칭: 줄기세포로부터 망막외곽층세포의 유도 생성 방법 및 그에 의해 생성된 세포를 포함하는 망막 질환 예방 또는 치료용 조성물)가 일본에서 등록 결정되었다고 17일 밝혔다.
본 기술은 망막의 주요 구성 세포이며 손상 시 시력 손상을 일으키는 망막색소상피세포(Retinal Pigment Epithelial cell, RPE)와 시각세포 (Photoreceptor cell)를 동시에 만들어 이식할 수 있는 기술이다. 배아줄기세포나 유도만능줄기세포와 같은 전분화능줄기세포로부터 두 가지 세포를 분화 및 생산 가능하다. 이번 일본 특허 등록결정과 더불어 국내를 비롯하여 미국, 유럽, 캐나다, 중국, 러시아, 호주, 인도, 홍콩 등에서 등록 심사가 진행 중이다.
망막색소상피세포 또는 시각세포의 손상으로 발생되는 질환은 노인성 황반변성(Age-related macular degeneration, AMD), 망막색소변성증(Retinitis pigmentosa), 추체-간체이영양증(Cone-rod dystrophy, CRD) 등이 있다. 이러한 망막세포들은 손상 시 자발적으로 재생이 되지 않기 때문에 병이 진행됨에 따라 시력을 점점 잃어가다가 결국에는 실명에 이르게 된다. 환자수가 가장 많은 노인성 황반변성의 경우 연령에 따른 발병빈도가 급격히 증가하며 60세 이상 인구 5명 중 1명 빈도로 유병률이 보고되고 있어 고령화 사회로 갈수록 환자수는 더욱 급증하는 질환이다.
질환의 원인이 되는 손상 세포가 분명하고 세포이식을 위한 경로가 비교적 덜 위험하기 때문에 현재 임상연구가 활발한데, 대부분은 분화된 망막색소상피세포만을 이식해주는 방향으로 연구가 진행되고 있다. 에스바이오메딕스의 기술은 망막색소상피세포 이외에 시각세포도 동시에 분화 및 생산이 가능한 기술로 망막손상 치료의 핵심이 되는 두 가지 주요 구성세포들을 모두 확보할 수 있다는 점에서 기존 기술들과 차별화된다.
에스바이오메딕스는 파킨슨병, 척수손상, 중증하지허혈 등 난치성질환 치료를 위한 세포치료제 임상시험을 진행 중으로 세포재생치료 분야의 선도기업으로 자리매김하고 있으며 향후 글로벌 임상을 통해 전세계적으로 역량을 넓히기 위한 전략을 실행 중이다. 이번에 등록 결정된 기술은 기존 파이프라인들에 감각계질환 파이프라인을 추가할 수 있는 기술로 향후 사업분야 및 시장성을 확장하기 위한 기반을 확보했다 할 수 있다.
에스바이오메딕스 연구소장인 조명수 박사는 “현재의 기술을 바탕으로 3D 및 유전자 편집 기술 등을 접목하여 보다 차별화되고 유효성을 극대화할 수 있는 치료제 개발을 지속해 나갈 것이며 개발되는 기술은 글로벌지적 재산권 권리확보를 통해 경제적 가치를 높이고 시장을 선점해 나가고자 한다”고 계획을 밝혔다.
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SBiomedics, Retinal Damage Cell Therapy Technology Patent Registration in Japan
SBiomedics (Co-CEOs Kang Se-il and Kim Dong-wook) announced on the 17th that its patent for the development of a cell therapy agent for treating retinal damage (Title of the invention: Method for inducing the production of retinal outer layer cells from stem cells and composition for preventing or treating retinal diseases containing cells produced thereby) has been registered in Japan.
This technology is a technology that can simultaneously create and transplant retinal pigment epithelial cells (RPE), which are the main components of the retina and cause vision loss when damaged, and photoreceptor cells. The two types of cells can be differentiated and produced from pluripotent stem cells such as embryonic stem cells or induced pluripotent stem cells. In addition to the Japanese patent registration decision, registration examinations are in progress in Korea, the United States, Europe, Canada, China, Russia, Australia, India, and Hong Kong.
Diseases caused by damage to retinal pigment epithelial cells or visual cells include age-related macular degeneration (AMD), retinitis pigmentosa, and cone-rod dystrophy (CRD). Since these retinal cells do not regenerate spontaneously when damaged, vision is gradually lost as the disease progresses, eventually leading to blindness. In the case of age-related macular degeneration, which has the largest number of patients, the incidence increases rapidly with age, and the prevalence rate is reported to be 1 in 5 people over 60 years of age, so it is a disease in which the number of patients increases rapidly as the society ages.
Since the damaged cells that cause the disease are clear and the route for cell transplantation is relatively less risky, clinical research is currently active, and most research is being conducted in the direction of transplanting only differentiated retinal pigment epithelial cells. SBiomedics' technology is differentiated from existing technologies in that it is a technology that can simultaneously differentiate and produce visual cells in addition to retinal pigment epithelial cells, and can secure both major component cells that are key to retinal damage treatment.
SBiomedics is conducting clinical trials of cell therapy for intractable diseases such as Parkinson's disease, spinal cord injury, and severe limb ischemia, and is positioning itself as a leading company in the field of cell regeneration therapy. It is also implementing a strategy to expand its capabilities worldwide through future global clinical trials. The technology that has been decided to be registered this time is a technology that can add a sensory disease pipeline to the existing pipeline, and it can be said that it has secured a foundation for expanding its business areas and marketability in the future.
Dr. Myung-soo Jo, head of the SBiomedics Research Institute, stated his plan, saying, “Based on our current technology, we will continue to develop treatments that are more differentiated and have maximum efficacy by incorporating technologies such as 3D and gene editing. We also plan to secure global intellectual property rights for the technologies being developed to increase their economic value and preempt the market.”
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エスバイオメディックス、網膜損傷細胞治療剤技術 日本特許登録決定
エスバイオメディックス（共同代表カンセイルキム・ドンウク）は網膜損傷治療のための細胞治療剤開発技術特許（発明の名称：幹細胞から網膜外郭層細胞の誘導生成方法及びそれにより生成された細胞を含む網膜疾患予防又は治療用組成物）が日本で登録決定されたと17日明らかにした。
本技術は網膜の主要構成細胞であり、損傷時に視力障害を引き起こす網膜色素上皮細胞（Retinal Pigment Epithelial cell, RPE）と視覚細胞（Photoreceptor cell）を同時に作って移植できる技術である。胚性幹細胞や誘導万能幹細胞などの全分化能幹細胞から2つの細胞を分化および生産可能である。今回の日本特許登録決定とともに韓国をはじめ、米国、ヨーロッパ、カナダ、中国、ロシア、オーストラリア、インド、香港などで登録審査が進行中だ。
網膜色素上皮細胞または視覚細胞の損傷によって引き起こされる疾患には、老人性黄斑変性（Age-related macular degeneration、AMD）、網膜色素変性症（Retinitis pigmentosa）、椎体-肝体異栄養症（Cone-rod dystrophy、CRD）などがある。これらの網膜細胞は損傷時に自発的に再生されないため、病気が進行するにつれて視力をますます失っていき、結局は失明に至るようになる。患者数が最も多い老人性黄斑変性の場合、年齢による発症頻度が急激に増加し、60歳以上の人口5人のうち1人の頻度で有病率が報告されており、高齢化社会に行くほど患者数はさらに急増する疾患である。
疾患の原因となる損傷細胞が明らかであり、細胞移植のための経路が比較的危険性が低いため、現在臨床研究が活発であるが、ほとんどは分化した網膜色素上皮細胞のみを移植する方向に研究が進められている。エスバイオメディックスの技術は、網膜色素上皮細胞以外に視覚細胞も同時に分化および生産が可能な技術で、網膜損傷治療の核心となる2つの主要構成細胞をすべて確保できるという点で、既存技術と差別化される。
エスバイオメディックスは、パーキンソン病、脊髄損傷、重症下肢虚血などの難治性疾患治療のための細胞治療薬の臨床試験を進行中で、細胞再生治療分野の先導企業として位置づけており、今後のグローバル臨床を通じて全世界的に能力を広げるための戦略を実施している。今回登録決定された技術は、既存のパイプラインに感覚系疾患パイプラインを追加できる技術で、今後の事業分野および市場性を拡張するための基盤を確保したということができる。
エスバイオメディクス研究所長のイルミョン博士は「現在の技術をもとに3Dや遺伝子編集技術などを組み合わせて、より差別化され、有効性を最大化できる治療薬の開発を続けていきます。
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SBiomedics视网膜损伤细胞治疗技术在日本注册专利
SBiomedics公司（联合代表理事：姜世一、金东旭） 17日宣布，其用于治疗视网膜损伤的细胞治疗剂的开发专利（发明名称：由干细胞诱导产生视网膜外层细胞的方法，以及含有由此产生的细胞的用于预防或治疗视网膜疾病的组合物）已在日本获得注册。
该技术可以同时创建和移植视网膜色素上皮细胞（RPE）和感光细胞，RPE是视网膜的主要组成细胞，受损时会导致视力丧失。多能干细胞可以分化产生两种类型的细胞，例如胚胎干细胞或诱导性多能干细胞。除本次日本专利注册决定外，目前韩国、美国、欧洲、加拿大、中国、俄罗斯、澳大利亚、印度、香港等国家也正在进行注册审查。
视网膜色素上皮细胞或视觉细胞受损引起的疾病包括年龄相关性黄斑变性 (AMD)、视网膜色素变性、视锥杆细胞营养不良 (CRD)。由于这些视网膜细胞受损时不会自行再生，随着病情的进展，视力会逐渐丧失，最终导致失明。就患者最多的老年性黄斑变性而言，其发病率随着年龄增长而迅速上升，据报道，60岁以上的老年人中，每5人就有1人患病，是一种随着社会老龄化，患者人数迅速增加的疾病。
由于致病受损细胞明确，且细胞移植途径风险相对较小，因此目前临床研究较为活跃，且多数研究都朝着仅移植已分化的视网膜色素上皮细胞的方向进行。 SBiomedics 的技术与现有技术的不同之处在于，它除了视网膜色素上皮细胞外，还可以同时分化和产生视觉细胞，并且可以确保治疗视网膜损伤的关键主要组成细胞。
SBiomedics正在开展针对帕金森病、脊髓损伤、严重肢体缺血等难治性疾病的细胞疗法临床试验，并正在确立细胞再生疗法领域的领先企业地位。该公司还正在实施通过未来全球临床试验来扩大其全球能力的战略。此次决定注册的技术是可以在现有管线中追加感知疾病管线的技术，可以说为扩大未来事业领域和市场性奠定了基础。
SBiomedics研究院院长赵明洙博士表示：“我们将在现有技术的基础上，结合3D和基因编辑等技术，继续开发更具差异化、疗效最大化的治疗方法。我们还计划确保正在开发的技术的全球知识产权，以提高其经济价值，抢占市场先机。”
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SBiomedics, enregistrement de brevet pour une technologie de thérapie cellulaire des lésions rétiniennes au Japon
SBiomedics (co-PDG Kang Se-il et Kim Dong-wook) a annoncé le 17 que son brevet pour le développement d'un agent de thérapie cellulaire pour le traitement des lésions rétiniennes (Titre de l'invention : Procédé d'induction de la production de cellules de la couche externe de la rétine à partir de cellules souches et composition pour la prévention ou le traitement des maladies rétiniennes contenant des cellules ainsi produites) a été enregistré au Japon.
Cette technologie est capable de créer et de transplanter simultanément des cellules épithéliales pigmentaires rétiniennes (EPR), qui sont les principales cellules constitutives de la rétine et provoquent une perte de vision lorsqu'elles sont endommagées, et des cellules photoréceptrices. Deux types de cellules peuvent être différenciées et produites à partir de cellules souches pluripotentes, telles que les cellules souches embryonnaires ou les cellules souches pluripotentes induites. Outre cette décision d’enregistrement de brevet japonais, des examens d’enregistrement sont actuellement en cours en Corée, aux États-Unis, en Europe, au Canada, en Chine, en Russie, en Australie, en Inde, à Hong Kong et dans d’autres pays.
Les maladies causées par des dommages aux cellules épithéliales pigmentaires rétiniennes ou aux cellules visuelles comprennent la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), la rétinite pigmentaire et la dystrophie cônes-bâtonnets (CRD). Étant donné que ces cellules rétiniennes ne se régénèrent pas spontanément lorsqu’elles sont endommagées, la vision est progressivement perdue à mesure que la maladie progresse, conduisant finalement à la cécité. Dans le cas de la dégénérescence maculaire liée à l’âge, qui touche le plus grand nombre de patients, le taux d’incidence augmente rapidement avec l’âge, et le taux de prévalence est estimé à 1 personne sur 5 de plus de 60 ans, ce qui en fait une maladie dont le nombre de patients augmente rapidement à mesure que la société vieillit.
Étant donné que les cellules endommagées à l’origine de la maladie sont claires et que la voie de transplantation cellulaire est relativement moins risquée, la recherche clinique est actuellement active et la plupart des recherches sont menées dans le sens de la transplantation uniquement de cellules épithéliales pigmentaires rétiniennes différenciées. La technologie de SBiomedics se différencie des technologies existantes en ce qu'elle peut différencier et produire simultanément des cellules visuelles en plus des cellules épithéliales pigmentaires rétiniennes, et peut sécuriser les deux principales cellules constitutives qui sont essentielles au traitement des lésions rétiniennes.
SBiomedics mène des essais cliniques de thérapie cellulaire pour le traitement de maladies incurables telles que la maladie de Parkinson, les lésions de la moelle épinière et l'ischémie critique des membres inférieurs, et s'impose comme une entreprise leader dans le domaine de la thérapie régénératrice cellulaire. Elle met également en œuvre une stratégie visant à étendre ses capacités dans le monde entier grâce à de futurs essais cliniques mondiaux. La technologie qui a été décidée d'être enregistrée cette fois-ci est une technologie qui peut ajouter un pipeline de maladies sensorielles aux pipelines existants, et on peut dire qu'elle a sécurisé une base pour l'expansion des futurs domaines d'activité et de la commercialisation.
Le Dr Myung-soo Jo, directeur de l’Institut de recherche SBiomedics, a présenté son projet en ces termes : « Sur la base de notre technologie actuelle, nous continuerons à développer des traitements plus différenciés et d’une efficacité maximale en intégrant des technologies telles que la 3D et l’édition génétique. Nous prévoyons également d’obtenir des droits de propriété intellectuelle mondiaux pour les technologies en cours de développement afin d’augmenter leur valeur économique et de devancer le marché. »
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