의료 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 ㈜제이엘케이(JLK, Inc.)는 자사가 개발한 AI 기반 MRI FLAIR 영상 솔루션(JLK-FLAIR)이 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구 (PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)로부터 인허가를 취득하며 일본 뇌졸중 진단의 패러다임을 변화시킬 전기를 마련하게 됐다고 밝혔다.
JLK-FLAIR는 MRI FLAIR(Fluid-Attenuated Inversion Recovery) 영상의 고신호강도 영역을 분석해 시각화 하고 해당 영역의 부피를 측정하는 AI 기반 솔루션이다.
MRI FLAIR 영상은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 치료 적절성 평가에 활용될 뿐만 아니라,뇌백질 변성(WMH) 정량 분석을 기반으로 인지기능 저하, 치매 위험 예측 등에 활용되는 영상이다.
JLK-FLAIR는 이러한 문제를 해결할 수 있는 혁신적인 솔루션이다. AI 기반 분석을 통해 의료진의 표준임상경로(CP, Clinical Pathway)를 개선하고 궁극적으로 환자 치료에 기여할 수 있기 때문이다. 특히 지역 병원 및 중소 의료 기관에서도 고품질의 영상 분석 지원이 가능해질 전망이다.
제이엘케이는 이미 일본에서 JLK-CTP, JLK-PWI, JLK-NCCT의 인허가를 획득한 바 있으며, 벌써 4번째인 이번 JLK-FLAIR 인허가 획득을 이를 계기로 일본 내 의료기관과 협업을 보다 강화하고, AI 기반 뇌졸중 진단 솔루션의 도입을 확대시켜 나갈 계획이다.
제이엘케이 김동민 대표는 “제이엘케이는 일본에서 패키지 형태의 솔루션 구독 모델로 사업화를 진행 중이다”라며, “일본 시장에서는 패키지 솔루션 판매가 개별 판매보다 유지 비용 대비 수익성은 높아지는 만큼 빠른 수익화가 가능하다”라고 밝혔다.
특히 “동일 제품 단건 판매와 비교해 패키지 형태 공급은 유지보수 비용이 동일하기에 추가 비용 없이 수익율은 높일 수 있다”라며, “추가 솔루션 인허가가 늘어날수록 수익 구조 또한 높아져 일본 매출 향상에도 기여하게 될 것”이라고 강조했다.
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JLK 'JLK-FLAIR', Japan PMDA approval obtained
JLK, Inc., a medical artificial intelligence (AI) solution specialist, announced that its AI-based MRI FLAIR imaging solution (JLK-FLAIR) has received approval from the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) under the Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan, providing a turning point for a paradigm shift in stroke diagnosis in Japan.
JLK-FLAIR is an AI-based solution that analyzes and visualizes high-signal intensity areas of MRI FLAIR (Fluid-Attenuated Inversion Recovery) images and measures the volume of those areas.
MRI FLAIR images are not only used to evaluate the appropriateness of treatment for patients with acute ischemic stroke, but are also used to predict cognitive decline and dementia risk based on quantitative analysis of white matter hydrolysis (WMH).
JLK-FLAIR is an innovative solution that can solve these problems. This is because it can improve the standard clinical pathway (CP) of medical staff through AI-based analysis and ultimately contribute to patient treatment. In particular, it is expected that high-quality image analysis support will be possible even in regional hospitals and small and medium-sized medical institutions.
JLK has already obtained approval for JLK-CTP, JLK-PWI, and JLK-NCCT in Japan, and with this fourth JLK-FLAIR approval, it plans to strengthen collaboration with medical institutions in Japan and expand the introduction of AI-based stroke diagnosis solutions.
JLK CEO Kim Dong-min said, “JLK is currently commercializing a package solution subscription model in Japan,” and added, “In the Japanese market, package solution sales are more profitable than individual sales in terms of maintenance costs, so quick monetization is possible.”
In particular, he emphasized, “Compared to selling individual units of the same product, supplying in package form has the same maintenance cost, so the profit rate can be increased without additional costs,” and “As the number of additional solution licenses increases, the profit structure will also increase, which will also contribute to increasing sales in Japan.”
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ジェイエルケイ「JLK-FLAIR」、日PMDA認可取得
医療人工知能(AI)ソリューション専門企業(株)ジェイエルケイ(JLK, Inc.)は、自社が開発したAIベースのMRI FLAIR映像ソリューション(JLK-FLAIR)が日本厚生労働省傘下医薬品医療機器総合機構(PMDA、Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)からの認可を受けた。言った。
JLK-FLAIRは、MRI FLAIR（Fluid-Attenuated Inversion Recovery）画像の高信号強度領域を分析して視覚化し、その領域の体積を測定するAIベースのソリューションです。
MRI FLAIR画像は急性虚血性脳卒中患者の治療適性評価に活用されるだけでなく、脳白質変性（WMH）定量分析に基づいて認知機能低下、認知症リスク予測などに活用される画像である。
JLK-FLAIRはこの問題を解決する革新的なソリューションです。 AIベースの分析により、医療スタッフの標準臨床経路（CP、Clinical Pathway）を改善し、最終的に患者の治療に貢献できるからだ。特に地域病院や中小医療機関でも高品質の映像分析支援が可能になる見通しだ。
ジェイエルケイはすでに日本でJLK-CTP、JLK-PWI、JLK-NCCTの認可を獲得しており、すでに4番目の今回のJLK-FLAIR認可の獲得をこれに基づき、日本国内の医療機関との協業をより強化し、AIベースの脳卒中診断ソリューションの導入を拡大していく計画だ。
ジェイエルケイキム・ドンミン代表は「ジェイエルケイは日本でパッケージ形態のソリューション購読モデルで事業化を進めている」とし、「日本市場ではパッケージソリューション販売が個別販売より維持費用対収益性が高くなるほど速い収益化が可能だ」と明らかにした。
特に「同製品単件販売と比較してパッケージ形態供給はメンテナンス費用が同じであるため、追加費用なしで収益率は高めることができる」とし、「追加ソリューションの許可が増えるほど収益構造も高くなり、日本の売上向上にも寄与するだろう」と強調した。
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JLK ‘JLK-FLAIR’，获得日本PMDA批准
医疗人工智能（AI）解决方案专家JLK, Inc.宣布，其基于AI的MRI FLAIR成像解决方案（JLK-FLAIR）已获得日本厚生劳动省下属药品医疗器械综合机构（PMDA）的批准，为日本中风诊断范式转变提供了一个转折点。
JLK-FLAIR 是一种基于 AI 的解决方案，可以分析和可视化 MRI FLAIR（液体衰减反转恢复）图像的高信号强度区域并测量这些区域的体积。
MRI FLAIR 图像不仅可用于评估急性缺血性中风患者的治疗适当性，还可基于白质水解（WMH）的定量分析来预测认知能力下降和痴呆风险。
JLK-FLAIR 是一种可以解决这些问题的创新解决方案。这是因为基于AI的分析可以改善医务人员的标准临床路径（CP），并最终有助于患者治疗。特别是，预计即使是地方医院和中小型医疗机构也能获得高质量的图像分析支持。
JLK 已在日本获得 JLK-CTP、JLK-PWI 和 JLK-NCCT 的批准，借助第四次 JLK-FLAIR 批准，它计划加强与日本医疗机构的合作，并扩大基于 AI 的中风诊断解决方案的引入。
JLK 首席执行官金东敏表示：“JLK 目前正在日本将套餐解决方案订阅模式商业化”，并补充道：“在日本市场，套餐解决方案的销售在维护成本方面比单独销售更有利可图，因此可以快速实现货币化。”
他特别强调，“与销售同种产品的个体相比，以套装形式供应的维护成本相同，因此无需额外成本即可提高利润率”，“随着附加解决方案许可证数量的增加，利润结构也将增加，这也将有助于增加日本的销售额。”
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JLK « JLK-FLAIR », approbation PMDA japonaise obtenue
JLK, Inc., spécialiste des solutions d'intelligence artificielle (IA) médicale, a annoncé que sa solution d'imagerie IRM FLAIR basée sur l'IA (JLK-FLAIR) a reçu l'approbation de l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) du ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être du Japon, marquant un tournant pour un changement de paradigme dans le diagnostic des accidents vasculaires cérébraux au Japon.
JLK-FLAIR est une solution basée sur l'IA qui analyse et visualise les zones à haute intensité de signal des images IRM FLAIR (Fluid-Attenuated Inversion Recovery) et mesure le volume de ces zones.
Les images IRM FLAIR ne sont pas seulement utilisées pour évaluer la pertinence du traitement pour les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, mais sont également utilisées pour prédire le déclin cognitif et le risque de démence sur la base d'une analyse quantitative de l'hydrolyse de la substance blanche (WMH).
JLK-FLAIR est une solution innovante qui peut résoudre ces problèmes. En effet, l’analyse basée sur l’IA peut améliorer le parcours clinique standard (PC) du personnel médical et, en fin de compte, contribuer au traitement des patients. En particulier, un support d’analyse d’images de haute qualité devrait être disponible même pour les hôpitaux régionaux et les établissements médicaux de petite et moyenne taille.
JLK a déjà obtenu l'approbation pour JLK-CTP, JLK-PWI et JLK-NCCT au Japon, et avec cette quatrième approbation JLK-FLAIR, elle prévoit de renforcer la collaboration avec les institutions médicales au Japon et d'étendre l'introduction de solutions de diagnostic d'AVC basées sur l'IA.
Kim Dong-min, PDG de JLK, a déclaré : « JLK commercialise actuellement un modèle d'abonnement à une solution groupée au Japon », et a ajouté : « Sur le marché japonais, les ventes de solutions groupées sont plus rentables que les ventes individuelles en termes de coûts de maintenance, une monétisation rapide est donc possible. »
Il a notamment souligné que « par rapport à la vente d'unités individuelles du même produit, la fourniture sous forme de package a le même coût de maintenance, de sorte que le taux de profit peut être augmenté sans coûts supplémentaires » et « à mesure que le nombre de licences de solutions supplémentaires augmente, la structure de profit augmentera également, ce qui contribuera également à augmenter les ventes au Japon ».
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