뉴아인, ‘2023 제1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업’ 연구개발기관 선정

전자약 전문기업 뉴아인이 범부처전주기 의료기기 연구개발사업단(이하 KMDF)에서 공모한 2023년도 제1차 범부처전주기의료기기연구개발사업에 연구개발기관으로 선정됐다.

이 과제는 KMDF의 의료기기 사업화 역량 강화 사업의 일환으로 의료기기 임상시험을 지원하며, 2023년부터 2025년까지 뉴아인 주관기업의 투자와 함께 총 11억원 규모의 사업비가 투입된다. 이 과제의 주관기관은 서울대학교병원으로 의정부을지대병원과 공동으로 올 하반기부터 임상시험을 주도적으로 수행하게 되며, 뉴아인은 임상시험용 기기의 생산 및 관리를 담당한다.

양사는 2022년 11월 편두통, 안구건조증, 수면개선 등 만성질환 치료 기술 임상 연구 및 사업개발을 위한 상호 협력을 위해 업무 협약을 체결했고 2023년 편두통 완화 의료기기 공급계약 체결을 시작으로 양사의 협업이 더욱 본격화될 계획이다.

이 계약을 체결함으로써 동아제약은 국내 유일의 미국식품의약국(FDA) 시판 전 허가(510K) 및 유럽 의료기기 지침(CE-MDD) 인증을 받은 편두통 완화 의료기기를 독점 판매하게 되며, 뉴아인은 본 의료기기에 대한 생산 및 제품 A/S 등을 담당하게 된다.

편두통 완화 의료기기는 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로 통증을 완화해주는 급성모드와 발병 빈도를 줄여주는 예방모드 두 가지 기능을 보유한 편두통 전용 듀얼케어 솔루션이다. 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류자극을 인가함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병빈도를 감소시켜 주는 원리다.

뉴아인은 “미국 FDA와 유럽 CE의 까다로운 인증을 통과한 의료기기를 GMP 인증된 생산시설을 통해 안정적으로 제품을 공급하는 것”이 목표이며 앞으로도 동아제약과 신사업 강화 및 신성장 동력확보를 위해 협업해 나가겠다”고 말했다.

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