2024년 임상시험계획서(프로토콜) 작성 지원사업 참여기업 모집

공고 제 2024 -5호

2024년 임상시험계획서(프로토콜) 작성 지원사업 참여기업 모집

서울특별시에서 조성하고 한국과학기술연구원ㆍ고려대학교가 운영하는 ‘서울바이오허브’에서는 서울 소재의 바이오‧의료 창업기업 및 중소벤처기업의 연구개발 및 사업화 촉진을 위하여 ‘임상시험계획서(프로토콜) 작성 지원사업’을 운영하고자 하오니 관심 있는 기업의 많은 신청 바랍니다.

2024년 04월 03일
서울바이오허브

신청방법 및 대상

  • 신청기간

    2024.04.03(수) 08:00
    ~
    2024.04.25(목) 23:59
    까지

  • 신청방법

    온라인 접수 : 접수 바로가기

    <!– 접수 바로가기 –>

  • 신청대상

    ○ 비임상 시험 또는 임상시험 전(前)단계를 완료 혹은 완료를 앞두고 임상시험을 준비하는 서울 소재 바이오․의료 분야 10년 미만 창업기업, 벤처기업, 중소기업

  • 제외대상

    ○ 공고문 참조

  • 신청 시 요청하는 정보(개인정보포함)는 사업운영기관에서 관리되오니 이점 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

제출서류

  • 필수서류

    1) 사업 신청서 및 사업계획서
    2) 임상시험 이전단계 완료 혹은 완료 예정임을 증빙할 수 있는 서류
    3) 개인정보 수집 및 이용 동의서
    4) 기업정보 수집 및 이용 동의서
    5) 사업자등록증 및 법인등기부등본 (서울 소재 증빙)
    6) 기업부설연구소 인정서(유효기간 확인)
    7) 국세,지방세 완납증명서(최신)

  • 기타 서류

    ○ 지식재산 및 기타 인증 등 증빙자료

  • 제출하신 서류는 사업운영기관에서 관리되오니 서류 반환 등 문의는 해당 기관으로 하시기 바랍니다.

선정절차 및 평가방법

  • 홈페이지 신청

    ○ 서울바이오허브 홈페이지 신청(http://seoulbiohub.kr)
    – 지원자격 및 지원내용을 참고하여 사업신청서 및 사업계획서 작성 제출
    ※ 홈페이지 모집공고 위치: 지원프로그램 -> 진행 중인 프로그램
    ※ 전자파일 제출 방법 : “임상시험 계획서 작성_지원기업명”을 파일명으로 작성하여 홈페이지 신청하기 클릭 후 첨부파일로 제출

  • 평가방법

    1) 서면심사 및 발표심사
    2) 평가항목: 기업의 역량, 기술/제품의 기술성 및 시장성, 사업신청의 적절성(준비도)

지원내용

  • 지원내용

    ○ 선정 규모
    – 2개 기업, 기업별 최대 5,000만원 바우처 제공(VAT 포함)
    – 기업부담금 : 지원금의 10%(VAT 포함, 선정 후 1개월 내 컨설팅기관에 지급)

    ○ 지원 내용
    – IRB(병원·대학 등 임상시험심사위원회), IND(임상시험계획) 승인을 위한 임상시험 계획서 작성 컨설팅 및 결과물 산출
    – 임상시험 계획서(프로토콜) 작성 비용 지원

문의처

  • 문의처

    ○ 서울바이오허브 교류협력팀 이재식 전문원
    (T: 02-2200-3354 / E-mail: jslee@kist.re.kr)

  • 자세한 내용은 첨부파일 참조 및 문의처로 문의하여 주시기 바랍니다.



* 자세한 내용 및 첨부파일은 지원페이지에서 확인하세요.

지원 페이지 바로 가기