이루다 ‘리팟’, 태국 식약처로부터 판매 인증 취득
#피부미용 의료기기 전문기업 #이루다 는 자사의 차세대 레이저 장비 #리팟 이 #태국 #식약처 로부터 판매 인증을 취득했다고 4일 밝혔다.
2024년07월04일
식약처
하이 ‘리피치’, 식약처 확증적 임상허가 승인 취득
#디지털치료제 전문 개발사 #하이 가 #뇌졸중후마비말장애치료제 인 #리피치 에 대한 #식품의약품안전처 의 #확증적임상허가승인 을 취득했다고 밝혔다.
2024년02월26일
오상헬스케어, ‘HLA-B5801 유전자 변이 검사 PCR 키트’ 식약처 제조 허가
#오상헬스케어 가 #HLA-B5801 유전자 변이를 검사하는 #PCR진단키트 를 #식약처 로부터 #제조허가 를 받았다.
2024년02월01일
에이아이트릭스, ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증 획득
#의료 #인공지능(#AI) #에이아이트릭스가 '#혁신의료기기소프트웨어 #제조기업' #인증을 획득했다.
2024년01월18일
메디웨일, ‘닥터눈 CKD’ 식약처 임상시험 계획 승인
#메디웨일이 #망막 기반 #AI 소프트웨어 '#닥터눈 CKD(Reti-CKD)'에 대한 국내 #식품의약품안전처(식약처) #의료기기 #인허가 절차에 박차를 가하고 ...
2024년01월15일
에스엘에스바이오, 식약처로부터 니트로사민류 불순물 시험 항목 승인
#에스엘에스바이오가 국내 #의약품 #시험검사기관으로 #식약처로부터 #경구용 고형제 의약품에 대한 #LC-MS/MS를 이용한 #니트로사민류 불순물 시험 항목 #승인...
2024년01월03일
인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 식약처 허가 완료
#코스피 #상장사 #인스코비가 #식약처로부터 #바이오 자회사 #아피메즈의 국내 신약 6호인 골관절염 통증·염증 치료제 ‘#아피톡신’의 #재판매를 위한 #식약처 허...
2023년10월17일
카비랩, ‘DeepPLAN K’ 확증 임상시험 승인
#카비랩 이 2023년 6월 정형외과영상 치료계획 소프트웨어 #'DeepPLAN K' 의 #의료기기허가획득 을 위한 #확증임상시험 을 #식약처 로부터 승인 받았으...
2023년10월05일
에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 3등급 의료기기 식약처 허가 획득
#에이아이메딕이 #식품의약품안전처로부터 ‘#하트메디플러스(HeartMedi+)’에 대한 심혈관 위험 평가 소프트웨어로 #의료기기 제조품목(3등급) #허가를 획득했...
2023년09월19일
메디웨일 ‘닥터눈 CKD’, 식약처로부터 혁신의료기기 지정
#망막 #인공지능(#AI) #스타트업 #메디웨일의 #닥터눈 #CKD(#DrNoon CKD)가 #혁신의료기기로 지정됐다.
2023년08월22일
에스바이오메딕스 개발 ‘파킨슨병 치료제’, 식약처로부터 임상 승인
#에스바이오메딕스 가 #인간배아줄기세포 유래 중뇌 #도파민신경전구세포 를 이용한 #파킨슨병세포치료제 가 #식품의약품안전처 로부터 임상 1/2a상 승인을 13일 받...
2023년01월13일
에이아이트릭스, 응급상황 예측 솔루션 ‘바이탈케어’ 식약처 허가 획득
#인공지능 기술 전문 기업 '에이아이트릭스' 가 개발한 환자의 상태 악화 예측을 통해 진단을 돕는 인공지능 소프트웨어인 #바이탈케어 의 #식약처 허가를 26일 획...
2022년10월27일
‘제2차 혁신창업기업(스타트업) 활성화’ 간담회 개최
중소벤처기업부(이하 중기부)는 15일 서울 드림플러스에서 ‘제2차 혁신 창업기업(스타트업) 활성화를 위한 정부 초청 간담회’를 코리아스타트업포럼(이하 코스포)과 ...
2021년12월15일
엔젠바이오, 인간백혈구항원 검사 임상시험 성공···식약처 품목허가 신청
정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(대표 최대출)는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 인간백혈구항원 검사(HLA) 키트인 ‘HLAaccuTest’의 임상시험을 성공적으...
2020년11월24일
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