티아이 ’아이메스’, 혁신의료기기 지정
안과용 의료기기 전문 스타트업 티아이가 개발한 백내장 수술 기기 '아이메스' 콘솔이 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다.
2024년11월27일
식품의약품안전처
뷰웍스 ‘VXCAD-CXR’, 식품의약품안전처 인증 취득
#뷰웍스 는 #기업부설연구소 에서 자체 개발한 #인공지능 기반 #흉부진단보조솔루션 #‘VXCAD-CXR’ 에 대해 #식품의약품안전처 인증을 취득했다고 20일 밝혔...
2024년08월20일
중기부·식약처, K-뷰티 중소기업 글로벌 진출 지원 업무협약 체결
#중소벤처기업부와 #식품의약품안전처가 #K-뷰티의 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 #민간 #협업과 #정책 지원을 포함한 전략을 발표하고 #업무협약을 체결했다.
2024년07월24일
한국파마·지엘팜텍 공동개발 ‘아라텍트캡슐’, 식약처 품목허가 신청
#한국파마가 #지엘팜텍과 #협력해 개발한 #신형 심혈관 #질환 치료제 '#아라텍트캡슐'에 대해 #식품의약품안전처 #품목 허가 #신청을 완료했다.
2024년06월24일
브레디스헬스케어는 식품의약품안전처로부터 ‘임상시험검체분석기관’으로 지정
혈액 검사로 알츠하이머성 치매 등 질병을 조기 진단하는 #헬스케어 #스타트업 #브레디스헬스케어 는 #식품의약품안전처 로부터 #임상시험검체분석기관 으로 지정됐다고 ...
2024년05월23일
라이프시맨틱스 ‘캐노피엠디 BPAI’, 식품의약품안전처 품목허가 신청 완료
#의료AI 기업 #라이프시맨틱스 가 #식품의약품안전처 에 혈압 예측 AI 솔루션 #‘캐노피엠디 BPAI’ 의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다.
2024년03월11일
쉐어앤서비스 ‘이지브리드’, 혁신 의료기기 지정
#부산연합기술지주의 #출자사인 #쉐어앤서비스가 개발한 #호흡 재활 소프트웨어 '#이지브리드'가 #식품의약품안전처의 #혁신의료기기로 선정됐다.
2024년02월27일
루닛, ‘국제 AI 의료제품 규제 심포지엄’ 참석
#루닛은 '#AIRIS 2024' #심포지엄에 참석하여 #의료 #AI 솔루션의 현안과 미래 전망을 논의하고, #AI 제품을 전시했다.
2024년02월26일
하이 ‘리피치’, 식약처 확증적 임상허가 승인 취득
#디지털치료제 전문 개발사 #하이 가 #뇌졸중후마비말장애치료제 인 #리피치 에 대한 #식품의약품안전처 의 #확증적임상허가승인 을 취득했다고 밝혔다.
2024년02월26일
비앤피랩, 망막질환 진단소프트웨어 임상시험계획 식약처 승인 완료
#비앤피랩(주) 가 #식품의약품안전처 로부터 #망막질환 진단을 위한 #안과영상검출·진단보조소프트웨어 에 대한 #임상시험 계획을 승인받았다.
2024년02월14일
웨이센, ‘제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증 취득
#'AI MEDTECH' 전문기업 #웨이센 이 5일 #식품의약품안전처 로부터 #‘제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증을 취득했다.
2024년02월05일
이모티브, 23억 원 투자 유치 및 확증 임상시험계획 승인 완료
#이모티브 가 #Pre-A시리즈 #투자 를 마침과 동시에, #식품의약품안전처 로부터 #주의력결핍과잉행동장애 #디지털치료기기 로 #확증임상시험계획승인 을 완료했다.
2024년01월11일
한국파마 약효지속 치매치료제 ‘GB-5001’, 식약처 IND 승인
#전문의약품제조기업 #한국파마 가 #식품의약품안전처 로부터 #지투지바이오 #휴메딕스 와 공동 개발 중인 1개월 약효지속 #치매치료제 #GB-5001 의 #임상시험...
2023년10월17일
에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 혁신의료기기 지정
#에이아이메딕 #소프트웨어 #의료기기 ‘#하트메디플러스(#HeartMedi+)’가 #식품의약품안전처로부터 #혁신의료기기 지정을 받았다.
2023년08월24일
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