제이엘케이, 미국 식품의약국 인허가 6건 달성
제이엘케이가 올해 6번째 FDA 인허가 신청을 완료해 연간 목표를 달성했으며, 다양한 의료 영상을 통합 관리하는 AI 허브 플랫폼으로 글로벌 시장 진출을 가속화할...
2025년01월02일
FDA
유스바이오글로벌, 한·일 국제 네트워킹 행사 참석
유스바이오글로벌이 중소벤처기업부와 충북테크노파크가 주최한 보스턴 방문행사에 참가하여 한·일 양국의 바이오 기업들과 함께 보스턴의 ‘랩 센트럴’ 연구시설을 탐방하고...
2024년12월19일
큐라클, 혈관내피기능장애 차단제 특허 유럽 등록 허가
큐라클은 혈관내피기능장애 차단제 CU06에 대해 유럽 특허청으로부터 결정형 특허 등록 허가를 받았으며, 이로 인해 미국, 일본, 캐나다 등 주요 국가에 등록된 상...
2024년09월27일
디앤디파마텍 미국 자회사 부사장, ‘MASH Summit’ 연사로 초청
#디앤디파마텍의 #미국 #자회사 #뉴랄리의 아담 벨 부사장이 #MASH Summit에서 DD01의 #신약 #개발 성과를 발표하며 #글로벌 #제약사와의 #협업 기회...
2024년09월20일
큐라클, CU06 독자 개발 권리 확보
#큐라클이 #CU06의 #독자적 개발 권리와 #글로벌 판권을 확보하고 #임상 2b상 준비 및 #미국 FDA와의 논의를 통해 #경구용 당뇨병성 #황반부종 #치료제로...
2024년07월19일
제이앤피메디, 유타대학교 아시아 캠퍼스와 MOU 체결
#제이앤피메디 가 #유타대학교아시아캠퍼스 와 #한-미 #제약·바이오산업 활성화를 위한 #산학협력 #양해각서 를 체결했다고 4일 밝혔다.
2024년07월04일
선진뷰티사이언스, OTC 화장품 생산 전용 공장 건설
#선진뷰티사이언스가 #FDA 기준에 맞춘 #OTC 화장품 전용 공장을 #신축하여 #자외선 차단제 및 #다기능성 제품 생산을 통해 #글로벌 시장 공략에 나선다.
2024년06월14일
제이엘케이, FDA 인허가 신청 완료로 미국 시장 진출 본격화
#제이엘케이가 #자사의 #AI 솔루션 #JLK-LVO에 대한 #FDA 인허가 신청을 완료하며 #미국 시장 #진출과 매출 #증대를 기대하고 있다.
2024년05월27일
클래시스 ‘볼뉴머’, 미국 식품의약국 허가 취득
#메디컬에스테틱 전문 기업 #클래시스 는 자사의 #고주파 장비 #볼뉴머 가 #미국 #식품의약국 으로부터 허가를 취득했다고 30일 밝혔다.
2024년04월30일
첨단 의료AI시대에 대처하는 ‘K-디지털 헬스 스타트업’
의료AI 기업들이 규제와 혁신의 교차로에서 주목받으며 FDA 인허가를 향한 도전을 펼치고 있다. 또 디지털 헬스 분야에서의 의료 현장에서의 활용이 더욱 확대될 전...
2024년03월29일
픽셀로·야크파마코리아 협업, 의왕시 병원에 AI 키오스크 도입
#의왕시티병원에서는 #픽셀로와 #야크파마코리아와의 #협업으로 #AI 눈건강 자가진단 #키오스크를 설치했다.
2024년03월25일
티에네스 투명교정장치 ‘세라핀’, FDA 승인
#티에네스는 #디지털 투명교정 #플랫폼을 선보이며 #투명교정장치 '#세라핀'의 미국 식품의약국(#FDA) #승인을 획득하여 #글로벌 브랜드로 진출할 준비를 하고 ...
2024년03월13일
루닛, ‘국제 AI 의료제품 규제 심포지엄’ 참석
#루닛은 '#AIRIS 2024' #심포지엄에 참석하여 #의료 #AI 솔루션의 현안과 미래 전망을 논의하고, #AI 제품을 전시했다.
2024년02월26일